ts16949 文件_ts16949五大工具_ts16949三级文件(30)

生产制造过程、 工序内不良、 控制图、 排列图、 曲线图、 直方图、 设备管理、工装管理 分层法、合格率 质量成本分析 交付及时率、退货率 排列图、散布图 曲线图、ppm

交付及时率、退货率、货款 曲线图、ppm、排列图 回笼率、销售增长率 培训合格率、人员流失率、 排列图、饼图

文件控制、员工能力 4.2 统计技术说明 4.2.1 抽样检验 技术部根据产品的主要程度和以往的控制经验，制订产品过程的抽样方案， 对产品过程进行控制。 4.2.2 调查表 根据对产品、过程质量体系涉及的方方面面的控制需要，设定相应的表格进 行记录、分析，为质量控制（或管理）搜集必要的信息。 4.2.3 排列图 当优先顺序或缺陷程度不得达到一目了然时， 为便于观察或决定可采用排列 图。 4.2.4 因果图 当不合格的原因不易分析确定时，可采用因果图示法确定引起不合格的原 因。 4.2.5 控制图、 / cpk 计算 －-r 控制图、p 控制图用于过程的监控和特殊原因的识别，维护过程控制。 ｘ 4.2.6 流程图 在进行新样品的设计制造、分析过程合理性、贯彻过程控制要领，以及缺陷 预防方面可使用流程图。 4.2.7 直方图 当要确定各种因素或情况发生几率高低时可用直方图。 4.2.8 实验设计（doe） 当存在因影响产品某一特性或多个特性的多种因素中， 不易确定哪些因素主 要时，可采用实验设计的方法。 4.2.9 测量系统分析（msa） 通过对测量系统分析以确定测量的准确性，减少误判。 4.3 统计技术应用和效果验证评价

4.3.1 质量部应注意对统计技术应用结果定期（根据生产周期，可每季进行） 进行评审以验证统计技术的有效性，统计技术所获得成果立即指导实践，以促进 产品质量和性能的提高。 4.3.2 验证内容一般包括：

b. 销售部负责与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉， 通过使用统计技术和数据分析， 提出销售策略的建议及最大限度满足顾客要求的 措施，具体按《持续改进控制程序》 、 《纠正和预防措施控制程序》执行。 c. 各部门直接从外部获取的其它类数据，应在一周内报告质量部，由其分 析、整理，根据需要传递、协调处理。 4.5.4 内部数据的收集、分析与处理 a. 技术部、质量部对制造过程控制可采用控制图、排列图、因果图等进行 趋势和原因分析，得出存在和潜在的不合格项。具体按《纠正和预防措施控制程 序》执行。 b. 其他部门依照相关文件规定直接收集并传递日常数据， 技术部、 质量保 证部对这些数据选择适宜的统计方法，找出存在和潜在的不合格项。具体按《工 序控制程序》 、 《产品监视和测量控制程序》 、 《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.6 数据收集人员在收集数据时，应做到准确、可靠防止假数据、信息，造 成错误判断的结论。 4.7 记录保存 记录由各部门自己负责保管。 5．相关文件目录 5.1《生产过程控制程序》 5.2《产品监视和测量控制程序》 5.3《质量信息管理规定》 5.4《技术文件管理规定》 5.5《持续改进控制程序》 5.6《纠正和预防措施控制程序》 5.7《过程能力分析作业指导书》 5.8《测量系统分析作业指导书》 5.9《统计过程控制》手册 5.10《测量系统分析》手册 5.11《潜在失效模式及后果分析》手册 6．相关记录及保存期 6.1 《数据记录》 6.2 《统计图表》 保存期三年 保存期三年

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产品安全与风险控制程序

文件编号： 文件版本： 生效日期： 发文编号：

sj/qp-016 b 2004.11.01

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