探测度 几乎不可能 很微小 微小 很小 小 评价准则 确定绝对无法探测 现行控制方法将不可能 探测 现行控制方法只有很少 的机会去探测 现行控制方法只有很少 的机会去探测 现行控制方法可能可以 探测 现行控制方法可能可以 探测 检查类型 a b c × × × × × × 探测度分级方法 无法探测或没有检查 仅能以间接的或随机检查来 达到控制 仅能以目视检查来达到控制 仅能以双重的目视检查来达 到控制 以图表方法(如 spc)来达到 控制 在零件离开工位后以计量值 量具来控制,或在零件离开 工位后执行了 100%go/no go 测定 在 后 续 的作 业 中来 探 测错 误,或执行了作业准备和首 件的测定检查(仅适用发生 于作业前准备) 当场探测错误,或以多重的 接受准则在后续作业中探测 错误,如库存、挑选、设置、 验证,不接受缺陷零件 当场探测错误(有自动停止 功能的自动化量具) 。 缺陷零 件不能通过 该项目由过程 / 产品设计了 防错法,不会产生缺陷零件 探测度 10 9 8 7 6
中等
×
5
中上
现行控制方法有好的机 会去探测
×
×
4
高
现行控制方法有好的机 会去探测 现行控制方法几乎确定 可以探测 现行控制方法肯定可以 探测
×
×
3
很高
×
×
2
几乎肯定
×
1
5.3.10 风险顺序数 rpn:风险顺序数是 s、o、d 的综合,采用 rpn=s×o× d 的连乘计算方法。 rpn 在 1~1000 之间, rpn 越高, 意味着风险越大, 对 rpn 大的失效模式应优先采取纠正措施,以减少风险。
5.4 开展 pfmea 的时机 pfmea 旨在及早识别出潜在的失效,因此 pfmea 应在以下情况下开展: 5.4.1 在过程设计概念形成,设计方案初步确定时开始 pfmea; 5.4.2 在过程设计的各个重要阶段,对 pfmea 进行评审、修改; 5.4.3 在设计任务完成(如过程设计文件完成)之时完成 pfmea 工作; 5.4.4 在进行过程设计修改时对 pfmea 进行重新评审和修改。 5.5 pfmea 活动的实施 5.5.1 技术部组织由负责设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面 的各部门的专家组成多方论证小组。 5.5.2 多方论证小组根据过程流程图、特殊特性清单、产品技术要求、过程特 性参数、 制造和装配的要求等和现有的 pfmea 资料对过程潜在失效模式及后果 进行分析。 5.5.3 多方论证小组根据 fmea 手册表格编制和确定本组织的 pfmea 表格。 5.5.4 对 pfmea 表格各栏目内容的理解和填写方法参见《潜在失效模式及后 果分析》手册。 5.5.5 技术部工艺员负责计算风险顺序数 rpn,输出《产品设计/过程设计风 险评估表》。 5.5.6 多方论证小组对 rpn 按大小次序以及失效模式的严重度采取纠正/预防 措施。
5.5.7 当严重度 s≥9 时,必须对设计和/或过程进行修改,以降低 s。经过改 进, 如 s<9, 则将更改纳入到相关文件, 否则需进行循环分析 (建议进行三次) , 如 s 仍大于/等于 9,则将其列入《特殊特性清单》。 5.5.8 当 rpn>120 时,必须采取纠正/预防措施,以降低 s、o 和 d。经过改 进,如 rpn≤120,认为失效模式的风险可以接受,否则需进行循环分析(建议 进行三次),如 rpn 仍大于 120,则将其列入《特殊特性清单》。 5.5.9 当 rpn≤120,s<9 时,根据《产品设计/过程设计风险评估表》中 rpn 的大小顺序,针对前 4 位采取后续改进措施。 5.5.10 多方论证小组对建议措施的落实情况进行跟踪验证, 对 pfmea 进行不 断的修订和完善。 5.5.11 技术部对《过程潜在失效模式及后果分析》表格及建议措施落实情况 进行整理归档并保存。 6. 相关文件目录 6.1《统计技术与数据分析控制程序》 6.2《潜在失效模式与后果分析》手册 6.3《纠正/预防措施控制程序》
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