ts16949 文件_ts16949五大工具_ts16949三级文件(23)

由销售服务部提交 ppap 资料和生产件样品给顾客批准，当要求 不被顾客批准时，将信息反馈给技术部，由技术部根据顾客 ppap 要 求组织相关部门采取纠正措施整改后，再次准备 ppap 资料提交。 5.5 销售部将批准后的 ppap 资料转交技术部，并将批准信息反 馈给生产管理部， 由生产部组织生产车间按 ppap 批准的数量、 时间、 要求等生产条件进行生产。 5.6 技术部对 ppap 资料进行归档保存，并针对相应情况对 ppap 资料进行重新审核和更改。 5.7 供方首次供货及出现 5.2 所列情况时， 由技术部根据供方质量 体系开况对供方提出 ppap 要求，并对其按要求实施后提交的 ppap 资料批准。原则上要求 a 类产品的供方按 ppap 手册中等级 2 提交资料；b 类产品和 c 类产品的供方按等级 4 提交资料。质量部对 供方提交的样品进行检查和测量；采购部负责接收及传递。顾客要求 时，将供方提交的 ppap 由销售部转交顾客批准。 5.8 本组织提供的 ppap 资料见相关记录。 6. 相关文件目录 《生产件批准程序》手册 7. 相关记录及保存期 7.1《零件提交保证书》 （psw） 7.2 设计记录 7.3《过程流程图》 7.4《fmea》 7.5《尺寸结果记录》 7.6《材料试验结果记录》 7.7《首批样件认可报告》 7.8《功能/性能试验结果》 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存

7.9《测量系统分析研究》 7.10《初始过程能力研究》 7.11《控制计划》 7.12 具有资格的实验室文件 7.13 生产件样品 7.14 生产件批准文一览表

长期保存 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存 长期保存

xxx

预防和措施控制程序

文件编号： 文件版本： 生效日期： 发文编号：

sj/qp-012 b 2004.11.01

编制

xxx

审核

xxx

批准

xxx

纠正措施控制流程图

责任单位 流程描述

不合格信息

备注

各部门

多方论证小组

评审不合格信息

多方论证小组

分析确定 采取纠正措施的项 目

针对不合格项目 进行原因分析

1

1

多方论证小组

《纠正措施 立项通知单》

多方论证小组 主管副总 多方论证小组

制定纠正措施

评价措施

跟踪验证

n 2 2 《纠正措施工 作计划表》

y

多方论证小组

措施实施

质量部 销售部

验证

跟踪验证

n 3 4

3

y

《纠正措施 效果验证通 知 （反馈） 单》

4 《纠正措施完 成报告》

技术部

效果推广

技术部

纳入工艺文件

预防措施控制流程图

责任单位 流程描述

潜在不合格信息 1

备注

相关部门

1

技术部

调查分析 确定潜在不合格 原因

《信息反馈单》

技术部 多方论证小组

组织制定 预防措施/计划 2 2 n 《纠正 / 预防措 施工作计划表》

主管副总 多方论证小组 技术部 多方论证小组

评价 y 实施预防措施

质量部 销售部

y 跟踪验证

跟踪验证

n

y

3

3 《纠正 / 预防措 施完成报告》 《纠正 / 预防措 施效果验证记 录》

技术部

纳入工艺文件

1. 目的 消除明确的或潜在的不合格原因， 确保质量体系有效运行和产品质量符合规 定要求。 2. 适用范围 适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。 。 3. 术语和定义 3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措 施。 3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施。 4. 职责 4.1 技术部职责： 4.1.1 负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。 4.1.2 负责应用过程 fmea 方法和相关记录对过程进行分析。 4.1.3 负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。 4.1.4 负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。 4.1.5 负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。 4.2 质量部职责： 4.2.1 负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防 措施效果进行验证。 4.2.2 负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量周报》 形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。 4.2.3 负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的 分析和处理。 4.3 销售部负责 4.3.1 从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分 析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。 4.3.2 负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服 务月报》形式向技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措 施的有效性进行跟踪验证。 4.4 多方论证小组职责： 4.4.1 负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原 因，确定采取纠正措施项目；并制定相应的纠正措施。 4.4.2 负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收

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