ts16949 文件_ts16949五大工具_ts16949三级文件

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文件类别：□质量体系文件(含手册、程序、管理文件) □作业指导书(含工艺文件) □产品标准 □图纸(bom 表) 发放单位（份数） 序 文件编号 号 文件名称 次 页 总 经 理

管 代

财 务 部

综 合 部

销 售 部

技 术 部

质 量 部

生 产 部

采 购 部

其

他

最 共

页 第

新 页

修

订

日

期

：

xxxx

控制状态：

文件控制程序

文件编号： 文件版本： 生效日期： 发文编号：

sj/qp-001 b 2004.11.01

编制

综合部

审核

批准

文件控制流程图

责任单位 流程描述 备注

综合部

文件分类

质量部

管理体系文件

记录

职能部门

起草、修改/换版 记录控 制程序 记录按《记录 控制程序》执 行 y 修 改 意 见

职能部门主管

审核

n

职能部门主管

签字 y

n

质量部

y

审定

n

管理者代表

批准 y

n

综合部

列入清单、发放、收回作废文件

职能部门

接收

各

部 门

运行

质量部

文件评审 y

n

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场 所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1 质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2 各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3 各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4 技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》 、 《作 业指导书》 、 《设备操作规程》 、 《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5 各部门设文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求

4.1 文件的分类 4.1.1 受控文件 凡质量管理体系运行的部门 （含提供认证机构） 、 场所、 班次， 使用的文件均为受控文件， 包括： a. 质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等） 。 b. 管理文件：如制度等。 c. 技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、、检验指导书、试验程序等。 d. 外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2 非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a. 盖 “非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b. 因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c. “非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3 文件管理 a. 质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b. 技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c. 外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管 理。 d. 各相关部门文件由各部门进行控制和管理。 4.2 文件编号 4.2.1 质量手册 sj / qm – 001 – b b版 文件顺序号 质量手册 组织简称 4.2.2 程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准

sj / × × — × × ×

文件顺序号 文件代号 组织简称 文件性质规定编码如下：程序文件-qp；管理文件-gl；支持性文件-wi；外来文件-wl。 4.2.3 用修订状态作为文件每页的修改标识，用 0，1，2，，9 等十位伯数字顺序表 示，初始为 0，中间不允许有空号。 （技术文件按技术文件管理规定执行） 4.2.4 文件版本用 a，b，，z 等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为 a，中间不能 有间隔。 4.3 文件编制与审批 4.3.1 质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。 4.3.2 程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合部 审定，管理者代表批准发布实施。 4.3.3 文件编制后，填写《文件审批》 ，履行审核、审定、批准发布手续。 4.4 文件的发放与接收 4.4.1 发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章” ，填写《收文登记簿》 ，发至使用点，确 保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。 4.4.2 接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。 4.4.3 管理：综合部对发放的文件建立《受控文件清单》 ，对文件进行动态管理。

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