ts16949 文件_ts16949五大工具_ts16949三级文件(14)

5.1.8.1 专用计量器具、工装夹具由技术部负责设计； 5.1.8.2 配套件及原材料由采购部负责落实解决； 5.1.8.3 新增设施、设备（包括特殊工、夹、模具及刀刃具）以及检验、测量 和试验设备由质管部、采购部、生产部、工程部负责落实； 5.1.8.4 专用计量器具的制作由工程部负责完成，质管部配合； 5.1.8.5 工装夹具的制作由工程部负责完成，采购部协助配合； 5.2 产品设计和开发阶段 5.2.1 由设计部门的输出 5.2.1.1 设计失效模式和后果分析 dfmea 是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，它的制定为小组提 供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要的补充、改变和删减的机会，以 保证合适的设计特性。 5.2.1.2 可制造性和装配设计 顾客需要和期望范围决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。 产品质 量策划小组需考虑以下项目： a) 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性，选择最佳参数进行设计； b) 制造和装配过程是否可行； c) 尺寸公差是否合理，并能满足顾客的要求； d) 性能（包括机械和电气性能）要求是否恰当； e) 加工数量的确定； f) 过程调整达到最优化； g) 材料搬运等达到最小化。 5.2.1.3 设计评审 设计评审应包括以下方面的评价： a) 设计／功能要求的考虑； b) 正式的可靠性和置信度目标； c) ／子系统／系统工作循环和设计失效模式及后果分析； d) 计算机仿真和模拟试验结果； e) 可制造性和装配设计的评审； f) 各加工工序产生的变差结果； g) 破坏性试验； h) 设计验证进展。 5.2.1.4 样件制造和控制计划 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述， 产品质 量策划小组要确保制定样件控制计划。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好

机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。 产品质量策划小组负责所有的样件 都应被评审，以便保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据，保证已对特殊 产品和过程特性给予特别注意，使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要 求，将关注的问题、变差和费用影响传达给顾客。 5.2.1.5 工程图样 a) 工程图样可包括在控制计划上出现的特殊（法规和安全性）特性。 如顾客没有工程图样，应由策划小组评审控制图样，以决定那些对配合、功能、 耐久性和法规有特殊影响的因素。 b) 应对工程图样进行评审，确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全 尺寸检验。图样中，应能清楚地标识控制或基准平面／定位平面，以便能为现行 的控制过程设计适当的功能量具和工艺装备， 所有尺寸应保证可行性和工业制造 和测量标准相一致。必要时，功能小组应保证数据和顾客的系统兼容以进行有效 的双向交流。 5.2.1.6 工程规范 为了更好地识别有关的功能、耐久性和外观的要求，产品质量策划小 组应对工程规范进行详细的评审。 5.2.1.7 材料规范 对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规 范，这些特殊也应包括在控制计划中。 5.2.1.8 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时， 小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的 领域并用适当的书面形式通知这些部门。 5.2.2 产品质量先期策划小组的输出 5.2.2.1 新设备、工装和设施要求 为了满足产品制造要求，可能需要添设新的设备、工装和设施，在进度图表 上，产品质量策划小组应给予强调并注明，并保证新的工装能够及时供货，且需 监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新的设备、工装以及试验 设备应做好清单。 5.2.2.2 特殊产品和过程特性 在初期准备阶段，在了解顾客的愿望的基础上，功能小组应识别初始特殊产 品和过程特性进行标识。 产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在 设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。 5.2.2.3 量具和试验设备要求 在制造时，产品质量策划小组应将量具和试验设备的要求增加到进度图表 中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。

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