ts16949 文件_ts16949五大工具_ts16949三级文件(3)

b. 过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录； c. 供方评价记录及合格供方的质量记录； d. 有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录； e. 设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录； f. 对过程、设备、人员的鉴定记录； g. 进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录） h. 检验、测量、试验设备的校准检定记录； i. 不合格品控制的有关记录 j. 持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录 k. 内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录； l. 各种培训记录； m. 与服务有关的记录； n. 与统计分析有关的记录； o. 搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录； p. 来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录； q. 可靠性分析、验证记录； r. 其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录； s. 对顾客或供方的 ppap 相关记录； t. 满足法律法规和顾客要求的记录； u. 效益、效率、成本相关记录。 4.4 记录的编目、归档、贮存 4.4.1 各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。 4.4.2 各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进 行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》 ，且归档记 录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。 4.4.3 贮存 4.4.3.1 各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜，防止损坏或丢失。 4.4.3.2 记录的保管要做到台帐清晰，便于识别、查阅、存取。 4.4.3.3 记录保存期限如下： a. 年； 内部质量管理体系审核和管理评审记录保留 3 年。产品风险分析、措施记录保留 15

b. 生产件批准文件、工装记录、采购单和修改单的保存时间必须为零件（或零件系列） 在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年（当顾客有特殊要求时，按顾客要求执 行） ； c. 质量运行状态记录（控制图、检验和试验结果）必须在其生产的当年和下一个日历年 予以保留； d. 以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间，本要求不替代任何规定的 要求； e. 所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。 4.5 记录的查阅、作废处置、监督检查 4.5.1 查阅 4.5.1.1 记录借阅要履行借阅手续，借阅人要在《借阅登记台帐》上登记，签名，标明借 阅份数和返还日期等。 4.5.1.2 归档的记录，原则上只能查阅，不能带出，以防损坏，丢失。 4.5.1.3 合同要求时，在商定期限内，记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。 4.5.2 作废处置 4.5.2.1 超出保存期限的记录，如无继续保存的价值，各部门应进行作废处理。 4.5.2.2 记录需作废处理应列出处理清单，经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行 处理，作废的处理方式一般采取无痕销毁。 4.5.3 综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检查。 5. 相关文件目录 5.1《文件控制程序》 6. 相关记录及保存期 6.1《记录归档及处理登记台帐》 6.2《表格管理样册》 6.3《借阅登记台帐》 长期保存 长期保存 长期保存

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控制状态:

质量管理体系内部审核程序

文件编号： 文件版本： 生效日期： 发文编号：

sj/qp-003 b 2004.11.01

编制

质量部

审核

批准

质量管理体系内部审核流程图

责任单位 质量部 总经理

n

流程描述

编制年度 内部审核计划 批准 y

备注

管理者代表 审核组 审核组 相关部门 审核组 相关部门 综合管理部 审核组 管理者代表

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