ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(9)

具体文件 化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》第 1 页 共 56 页6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划， 变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务 以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 策划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时 完成；如何评价结果。具体见经营计划目标一览表； 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划---补充 最高管理者应确保为整个公司内的相关职能、 过程和级别， 明确建立并保持符合顾客要求的 质量目标。 公司在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑公 司对其相关及其有关要求的评审结果。 6.3 变更的策划 当公司确定需要对质量管理体系进行变更时， 应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统 地实施。应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）质量管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。

本公司针对这次新版导入，结合老版本进行了差异分析；新版具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》7 支 持7.1 资源 7.1.1 总则 公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑： a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从外部供方获得的资源。 7.1.2 人员 公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。 7.1.3 基础设施 为确保产品和服务合格，公司确定、配臵和维护过程运行所需的基础设施。包括：第 1 页 共 56 页a）建筑物和相关设施； b）生产设备，包括硬件和软件； c）运输车辆； d）信息和通迅技术。7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 公司采用多方论证的方法,包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和 设备的计划。在设计工厂布局时，应考虑： a) 优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值使用，包括对不合格品的控制，并 且 b)在适当时，促进材料的同步流动 应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包 括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。

必须保持过程有效性， 包括定期风险复评， 以纳入在过程批准， 控制计划维护 （8.5.1.1） 及作业准备验证（8.5.1.3）期间作出的任何更改。 制造可行性评估和产能策划的评价应作为管理评审输入（9.3） 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》7.1.4 过程运行环境 7.1.4.1公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温 度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、 个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。7.1.4 过程操作环境 注：在ISO45001(或等效标准)第三方认证被认可的情况下，该认证认可以证明公司符 合本要求的人员安全方面。 7.1.4 .1 过程操作环境----补充 公司应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态。 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1总则 为了确保各项输出有效， 公司确定了需要监视或测量的活动， 并提供所需的资源。 包括： a）适合特定类型的监视和测量活动；第 1 页 共 56 页b）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

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