ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(17)

该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度 以及开发活动的准则和实施。 8.4.2.2 法律法规要求第 1 页 共 56 页公司应有一个形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收获国和顾客确定的 目的国（如有提供）的现行适用法律法规要求。 如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制，公司应确保按照规定实施并保持 这些控制，包括在供应商处。 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 公司应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO9001认证的质量管理体 系，除非顾客另行授权（如下文的a)项），最终目标是通过本汽车QMS标准的认证，应当根 据一下顺序来达成本要求： a)经由第二方审核符合ISO9001； b)经由第三方审核通过ISO9001认证：除非顾客另有规定，公司的供应商应通过保持认证机 构出具的第三方认证证明来证实对ISO9001的符合性，证明上也应有被承认的IAF MLA(国际 认可论坛多方相互承认协议)成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括 ISO/IEC17021管理体系认证； c)经由第二方审核通过ISO9001认证，同时符合其他顾客确定的质量管理体系要求（例如： 次级供应商最低汽车质量管理体系要求MAQMSR或等效要求）； d)通过ISO9001认证，同时经由第二方审核符合IATF16949; e)经由第三方审核通过IATF16949认证（IATF认可的认证机构进行的有效的供应商 IATF16949第三方认证）。

8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式的汽车产品 公司应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商为各自产品保持并 实施一个软件质量保证过程。 应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。 公司应按照风险和对顾客影 响的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。 8.4.2.4 供应商监视 公司应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则，以便确保的确定准则形成文件。

公司应保留第二方审核报告的记录。 如果第二方审核的范围是评估供应商的质量管理体系，则方法应与汽车过程方法相符。 8.4.2.5 供应商开发 公司应为其开发供应商确定所需供应商开发行动的优先级、类型、程度和时间安排。 用于确定的输入应包括但不限于： a)通过供应商监视（8.4.2.4），识别的绩效问题； b)第二方审核发现（8.4.2.4.1）； c)第三方质量管理体系认证状态； d)风险分析； 公司应采取必要措施，以解决未决的（不符合要求的）绩效问题并寻求持续改进的机 会。8.4.3 外部供方的信息 公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或 过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求： a) 所提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 1）产品和服务；第 1 页 共 56 页2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c) 能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与公司的接口； e）对外部供方绩效的控制和监视； f）公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.4.3.1 外部供方的信息---补充 公司应向其供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性，并要求供应商 沿着供应链直至制造、贯彻所有适用的要求。

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