ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(12)

7.3.1 意识---补充 公司应保持形成文件的信息，证实所有员工都能认识到其对产品质量的影响，以及他 们所从事的活动在实现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客要求以及不合格品带给第 1 页 共 56 页顾客的风险。 7.3.1 员工激励与授权 公司应保持形成文件的过程，激励员工实现质量目标，进行持续改进，并建立 一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个公司对质量和技术的认知程度。 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》7.4 沟通 本公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括： a）沟通内容； b）沟通时间； c）沟通对象； d）沟通方式；e）沟通负责人。7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 公司的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的形成文件的信息； b) 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件；本标准形成文件的信息构成：具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》形成和保留的文件化信息可采用纸张、光盘、磁盘、OA 系统、图片、录像、互联网等 媒介发布；对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本。

7.5.1.1 质量管理体系文件 公司的质量管理体系应形成文件，策划并建立一份质量手册，由一系列（电子或硬拷 贝形式的）文件构成。质量手册的格式和结构由 公司自行决定。并策划保留一份构成公司 质量手册的《IATF16949:2016 文件化信息清单》 。 质量手册已经至少应包括以下内容： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b)为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其应用； c)公司的过程及其顺序和相互作用（输入和输出） ，包括任何外包过程控制的类型和程度； d)一个显示公司质量管理体系内哪些地方满足了解顾客特定要求的文件（如：矩阵） 即：《客户特定要求矩阵图》 ；7.5.2 创建和更新 在创建和更新文件时，公司应确保适当的：第 1 页 共 56 页a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 适宜的格式和媒介； c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1公司制定文件化信息控制程序， 对质量管理体系和标准所要求的文件的应严格控制， 以确保满足以下要求： a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。

7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果： a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处臵。 对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息， 如适用的 法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。 对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。7.5.3.2.1 记录保存 公司应有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律 法规、公司及其顾客要求。应保存生产零件批准、工装记录（包括维护和所有权），产品 和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修订，保存时间为产品在现行生产和服 务中要求的有效期，再加一个日历年，除非顾客或监管机构另有特殊要求。 7.5.3.2.2 工程规范 公司应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关 修订的评审、分析及实施。当工程标准/规范更改导致产品设计更改时，请参见ISO9001第 8.3.6的要求。当工程标准/规范导致产品实现过程更改时，请参见ISO9001第8.3.6.1的要 求。

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