ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(8)

5.2.2质量方针 公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员 工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。 在与相关方沟通时， 可向相关方说明 公司质量方针。 5.3 公司的作用、职责和权限 根据职能建立公司结构，确保整个公司内相关岗位的职责、权限得到建立、分派、沟通和理 解（见附录公司），同时人力资源部门公司建立各部门岗位职能表。 总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括： a）确保质量管理体系符合本标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 ? 5.3 .1 公司的角色、职责和权限---补充 ? 最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应第 1 页 共 56 页形成文件。这包括但不限于：包选择特殊特性、质量目标和相关的培训的设臵、纠 正和预防措施、产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》? 5.3 .2 产品要求和纠正措施的职责和权限 ? 最高管理者应确保： ? a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题。

? b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制。? c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人或代理人员。 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》6 策 划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外 因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机 遇承担风险， 消除风险源， 改变风险的可能性和后果， 分担风险， 或通过明智决策延缓风险。 实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及 能够解决公司或其顾客需求的其他机会。 明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措 施；评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

并策划建立对每一个过程可能出现的风险进行分析与管理，各过程风险分析见附件五 《风险分析图》；6.1.2.1风险分析 公司应在风险分析中至少包含从产品召回、 产品审核、 使用现场的退货和修理、 投诉、报废以及返工中吸取经验教训。第 1 页 共 56 页公司应保留形成文件的信息。 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》 6.1.2.2 预防措施 公司应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措 施应与潜在问题的影响程度相适应。ts16949文件 公司应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面： a)确定潜在不合格及其原因； b)评价防止不合格发生的措施的需求； c)确定并实施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e)评审所采取的预防措施的有效性。 f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》 6.1.2.3 应急计划 公司应： a)对保持生产输出并确保顾客要求得到满足而言必不可少的所有制造过程和基础 设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险； b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划； c)准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障 （8.5.6.1.1）：外部提供的产品，过程或服务中断：常见自然灾害；火灾；公共事业中断； 劳动力短缺；或者基础设施破坏； d) 作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾 客作业的任何情况的程度和持续时间； e)定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）； f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次）， 并在需要时进行更新； g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息； 应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后， 以及在常规停机过程未得到遵循的情况下；确认制造的产品持续符合顾客规范。

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