ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(23)

公司必须对制造过程的绩效以证明其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。ts16949文件第 1 页 共 56 页监视应包括顾客绩效数据的评审，其中包含所提供顾客门户和顾客计分卡 公司建立顾客满意度管理过程，输入、输出等具体分析见附件四---乌龟图； 9.1.3.1 优先级 质量和运行绩效的趋势应与朝向目标的进展来进行比较，并形成措施以支持顾 客满意度改进措施的优先级。9.1.4 分析与评价 9.1.4.1公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各 项结果： a）产品和服务的符合性； b）顾客满意程度； c）质量管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）针对风险和机遇所采取措施的有效性； f）； c）应确保审核过程客观公正； d）确保相关管理部门获得审核报告； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

9.2.2.1 内部审核方案 公司应有一个形成文件的内部审核过程，该过程应包括制定并实施一个涵盖整个质第 1 页 共 56 页量管理体系的内部审核方案，其中包含质量管理体系审核、过程审核和产品审核。 应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级。 在负责软件开发的情况下，公司应在其内部审核方案中包含软件开发能力评估。 应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及/ 或顾客投诉进行调整。 应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。 9.2.2.2 质量管理体系审核 公司应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过 程，以验证与本汽车QMS标准的符合性。综合这些审核，公司应对顾客特定的质量管理体系 要求进行抽样，检查是否得到有效实施。 9.2.2.3 制造过程审核 公司应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程， 以确定其有效性和效率。如果顾客未指定，公司应确定要采用的审核方法。 在每个审核计划内，每个制造过程的审核应覆盖所有班次，包括适当的交接班抽样。 制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的 审核。

9.2.2.4 产品审核 公司应采用顾客特定要求的方法，再生产及交付的适当阶段对产品进行审核，以验 证对所规定要求的符合性。如果顾客未指定，公司应确定要采用的审核方法。 公司建立内部审核过程，输入、输出等具体分析见附件四---乌龟图； 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》9.3 管理评审 9.3.1总则 总经理应按照策划的时间间隔对公司的质量管理体系进行评审， 以确保其持续的保持适 宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。9.3.1.1 管理评审---补充 管理评审应至少每年进行一次。应基于由影响质量管理体系和绩效相关问题的 内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险，提高管理评审频率。9.3.2管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容：第 1 页 共 56 页a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。

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