ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(21)

公司应确保为产品和服务初始放行所策划的安排围绕产品或服务批准进行。 根据ISO9001第8.5.6条，公司应确保在初始放行后作出更改之后，完成产品和服务批准。第 1 页 共 56 页8.6.2 全尺寸检验和功能试验 必须按控制计划中的规定，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检验 和功能验证。其结果必须供顾客评审。 8.6.3 外观项目若公司制造的零件被顾客指定为“外观项目”，则公司必须提供： a) 适当的资源，包括评价用的照明， b) 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰(DOI) 的原版样件， c) 外观原版样件及评价设备的维护和控制，和 d) 对从事外观评价的人员的能力和资格的验证。 8.6.4 外部提供产品和服务符合性验证和接受公司应有一个过程来确保外部提供的过程、产品和服务的质量，可采纳一下一种或多种办 法： a) 公司接收统计数据，并对其进行评价； b) 接受检验和/或试验，例如基于业绩的抽样； c) 结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方 机构对供方现场进行评估或审核； d) 由指定的实验室进行的零件评价； e) 顾客同意的其它方法。

8.6.6 接收准则接收准则应由公司确定，当被要求时，由顾客批准，对于计数型数据的抽样，其接收水平 应为零缺陷（见9.1.1.1） 具体文件化信息见《IATF16949:2016文件化信息清单》8.7 不合格产品和服务 8.7.1公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。 这也适用于在产品交付之后 发现的不合格产品， 以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 状态未经标识或可疑的 产品，应归类为不合格品， 处臵不合格品方式有： a）纠正；第 1 页 共 56 页b）对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停； c）告知顾客； d）获得让步接收的授权。 对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。8.7.1.1顾客让步授权无论何时，当产品或制造过程与当前批准的不同时，公司在进一步加工前，公司必 须获得顾客的让步或偏离许可。 公司应在进一步加工之前，获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工的授权。如 果在制造过程中有子部件的再使用，应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子系统部件 的再使用。 公司应保持有效期限或让步授权数量方面的记录。

当授权期满时，公司还应确保原有的或 接替的规范与要求的符合性。让步的物料搬运时，应在每个发运集装箱上做适当标识（此 要求同样适用于采购的产品）。在提交给顾客之前，公司应批准由供应商所提出的要求。 8.7.1.2 不合格品控制---顾客规定的过程公司应遵守顾客规定的适用的不合格品控制。 8.7.1.3 可以产品的控制 公司应确保处于未经标识或可疑状态下的产品被归类为不合格品进行控制。公司应 确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训。 8.7.1.4 返工产品的控制公司应在决定对产品进行返工之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返工过程 中的风险。如顾客有所要求，公司应在开始产品返工之前获得顾客批准。 公司应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程，或者其他形成文件的相关信息， 用于验证对原始规范的符合性。 包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书，应易于被适当的人员取得和使用。 公司应保留与返工产品处臵有关的形成文件的信息，包括数量、处臵、处臵日期及适用的 可追溯性信息。 8.7.1.5 返修产品的控制公司应在决定对产品进行返修之前，利用风险分析（如FMEA）方法来评估返修过程 中的风险。

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