ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(18)

具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 本公司为确保产品和服务合格， 对生产和服务过程进行控制。 适用时， 受控条件应包括： a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征； 产品质量或拟获得的结果。 b）获得并使用适宜的监视和测量资源； c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品 和服务的验证标准； d）为过程的运行提供适宜的基础设施和环境； e）配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格； f）识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认； g）采取措施防止人为错误； h）实施放行、交付和交付后活动。8.5.1.1 控制计划 公司应针对相关制造现场和所有提供产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层 次上开发控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程，采用共同制造过程散装 材料和相似零件可接受共同控制计划族。 公司应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过 程流程图和制造过程风险分析输出（例如FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得 的信息。

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具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》 8.5.1.5 全面生产维护 公司应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统 ，该系统应至少包含： a)对按照要求产量生产合格产品所必须的过程设备的识别； b)a)项中被识别设备的替换件的可用性； c)机器、设备和设施维护的资源提供； d)设备、工装和量具的包装和防护； e)适用的顾客特定要求； f)形成文件的维护目标 （OEE—综合效率、 MTBF—平均故障间隔时间、 MTTR-平均维修时间） ， 以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评审的输入（9.3） 8.5.1.5 全面生产维护 公司应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统 ，该系统应至少包含： g)维护计划和目标以及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施； h)对预防性维护方法的使用； i)对预测性维护方法的使用，如适用； j)周期性检修； 具体文件化信息见附录七《IATF16949:2016文件化信息清单》 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 公司应针对生产和服务材料和散装材料（如适用），为工具、量具的设计、制造和 验证活动提供资源。

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