ts16949文件 IATF16949：2016标准质量手册(模板)(6)

3.2.2 本质量管理手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于 2016 年 3 月 28 日起实施。 本手册版本为 A，依次为 B、C……。 本手册修改状态为 O，依次为 1、2、3……。 3.2.3 本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。 3.2.4 本手册发放管理：第 1 页 共 56 页a)公司领导、 各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记， 实施更改控制。 b)向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。 c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理 者代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。 d)手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应 向办公室报告，员工调离本公司时应交回手册。 3.2.5 手册的更改管理 a) 在执行过程中，员工有权对质量管理手册提出更改建议并反馈到质量管理部，由质 量管理部统一研究处理；对质量管理手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前 应按原条款执行，任何人不得自行其事； b) 局部更改时，由质量管理部将更改页和更改通知单发给每一位受控手册持有人；手 册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的手册中， 并填写 《质量管理手册更改记录 表》将原页码交回质量管理部，质量管理部留存一份，加盖“作废”“保留”标记后存档， 其余全部销毁； c) 换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册，除保留存档并加盖 “作废”和“保留”标识的手册外，其余全部销毁。

3.2.6 质量管理手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。 3.2.7 本手册的解释权属质量管理部。第 1 页 共 56 页4 组 织 的 背 景 和 环 境4.1 理解公司及其背景环境 公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公 司管理会议讨论研究， 明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。 包括国际、 国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济 因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素 或条件。 公司通过实施、策划“6.1 应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的 准则， 通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审， 确保充分识别风 险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理 体系预期结果。 具体分析体现在公司《经营计划》中； 4.2 理解相关方的需求和期望 公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求， 是否适销对路， 以 及生产经营的合规情况。 公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方， 通过调查、 访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、 网站向社会告知企业和经营情况， 持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。具体分析体现在公司《经 营计划》中； 4.3质量管理体系范围的确定 公司在策划质量管理体系时， 考虑到公司目前内-----补充第 1 页 共 56 页支持功能，无论其在现场或中，本公司产品部分设计责任在总部（支持），总部设计包 括： 4.3.2 ，本公司设计范围包括： 顾客特定要求 。本公司客户特定要求来源于与客户签约协议、网站等途径获得， 业务部门应组织对顾 客特定要求进行识别、评价，并将其包含在公司的质量管理体系中，具体见附件六：《客 户特定要求矩阵图》。 4.4 质量管理体系及其过程 4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程 及其相互作用。 通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、 绩效评价和改进等过程及其在整个公司内的应用： 见附录二《过程清单》和附录四《乌龟图》 a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； 见附录二《过程清单》和附录四《乌龟图》 b）确定这些过程的顺序和相互作用； 见上述过程流程图及附录三《矩阵图》 c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过 程的运行和有效控制； 见附录七《IATF16949:2016 文件化信息清单》与附录四《乌龟图》 d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源； 见附录四《乌龟图》 e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通； 见： 《公司岗位职责要求》 f）应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇； 见附录五：风险分析图 g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些 过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。

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