目前一类跟二类疫苗的市场消费情况如何呢?根据统计,目前我国一类疫苗的批签发量约7.9亿支,数量占比74%;市场规模大约32亿元,销售占比36%。而二类疫苗批签发量约2.8亿支,数量占比26%;市场规模约58亿元,销售占比64%。
所谓批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂,以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者。
在疫苗领域,已经实行了全部“批签发”的管理方式。每个批次的疫苗产品都必须经过国家食品药品监督管理局的直属单位——中国药品生物制品鉴定所(下简称中检所)来检验。而中检所也会每过半个月披露通过检验并签发的产品情况。
二类疫苗竞争格局
由于一类疫苗与二类疫苗免费与自费的区别,也造成了市场逻辑的不同。
一类疫苗属于国家计划调配,由各地的疾控中心组织进行专家论证,决定采用哪些厂商生产的疫苗,然后由代理公司进行采购。而采购价格由进行价格指导。
一类疫苗市场的逻辑也比较简单。
国信证券医药分析师贺平鸽研究认为“由于一类疫苗接种对象固定,接种率高,所以市场容量稳定,其盈利能力与制定的采购价格高度相关。在一类疫苗的价格调控史上,2005年我国对麻疹等一类疫苗价格进行过一次上调,企业的盈利水平大幅提高。而2009年7月《关于制定重组乙肝疫苗等14种国家免疫规划疫苗出厂价格的通知》中,绝大多数一类疫苗的价格被大幅下调。以天坛生物(600161)为例的企业盈利能力不断降低,2011年天坛生物母公司剔除甲流疫苗的贡献后呈现亏损。”
而资本市场关注更多的领域在于二类疫苗市场。
以沃森生物(300142)(300142.SZ)、智飞生物这两家前后脚上市的民营疫苗公司正在以各自的方式在改变这个行业的格局。两家都是带着研发项目上市的。
沃森生物目前已经上市的产品有两种:Hib疫苗(侵袭性b型流感嗜血杆菌,Hib已成为中国儿童呼吸道的首位致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高),AC多糖结合疫苗。
智飞生物目前上市的产品则包括:AC流脑多糖结合疫苗、ACYW四价流脑疫苗、徽卡以及新上市的Hib疫苗。
你可以看到,就目前的销售产品线来说,沃森生物有的,智飞生物都有。沃森生物没有的,智飞生物也有。
然而你还应该看到未上市产品研发与临床申请的竞争。
二类疫苗的研发在中国的竞争格局,基本可以从这两家公司说开来。
以沃森和智飞为线索的竞争路径
结合我国疫苗代表性企业的产品周期图,首先是乙肝HBV疫苗,据中检所信息,目前市场主要由深圳康泰、天坛生物、大连汉信和金坦生物4家公司供应,合计占比超90%。
沃森生物申报临床的乙肝(汉逊酵母)疫苗属于其中一种。
流脑疫苗是另一个竞争非常激烈的领域。无论是沃森生物、智飞生物还是华兰生物(002007)都有生产流脑疫苗。总体来说,贺平鸽认为“结合疫苗代替多糖疫苗是长期趋势,多价疫苗代替单价或二价疫苗是长期趋势,但是这种转换需要企业推广、政策扶持、经济条件改善等多个因素配合, 尚需一定的时间才能完成。”
而Hib疫苗,是目前自费疫苗中普及得相对比较广的。而Hib疫苗被纳入一类疫苗的预测也不断,万联证券的医药分析师李守峰“估计3-4年的时间会将Hib纳入一类”。
智飞生物董秘余农也相对谨慎,“3-4年成一类疫苗的说法一半对一半错。一半对是长期来看会成为一类疫苗,一半错是3-4年的预测,我们不会去预测是多少年。这种预测没有意义,我们也预测不准。我们能做的就是做好准备,保证有新的产品,不能只靠一种产品吃一生。有新的二类疫苗上市就行了,这也是我们不断更新产品线的原因。”
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你们没注意罢了
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