剂量的调整及维持治疗:
每72小时应更换一次本品贴剂。应根据个体情况调整剂量直至达到足够的镇痛效果。如果在首次使用后镇痛不足,可在用药3天后增加剂量。其后每3天进行一次剂量调整。同样,可能需要短效镇痛药。剂量增加的幅度通常为12μg/小时或25μg/小时,但同时应考虑附加的其它疼痛治疗(口服/45mg/日或90mg/日≈本品12μg/小时或25μg/小时)及患者的疼痛状态。当剂量大于75μg/小时时,可以使用一片以上的本品贴剂。患者可能定时需要短效镇痛药,以缓解突发性疼痛。在本品剂量超过300μg/小时时,一些患者可能需要额外的或改变阿片类药物的用药方法。
治疗的终止:
去除本品贴剂后,应逐渐开始其它阿片类药物的替代治疗,并从低剂量起始,缓慢加量。这是因为去除本品贴剂后,浓度逐渐降低。血清浓度下降50%大约需要17小时甚至更长。一般来说,任何阿片类镇痛药都应逐步停药。
一些患者在更换药品或剂量调整时可能出现阿片类药物戒断症状。
【不良反应】
临床试验数据:
在一项使用本品进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验中,由髋部或膝部骨关节炎引发重度疼痛的患者(>40岁)和等待进行关节置换术的患者,接受了为期6周的治疗试验。从最初的25μg/小时到最大剂量100μg/小时之间,以25μg/小时的幅度滴定到控制疼痛的适当剂量。开始试验前,患者要先经过1周的清洗期和至少12天的停药期。若不考虑因果关系,本品组大于1%的患者出现的且报告率高于安慰剂组的不良事件列于表3。
上市后资料
全球上市后本品所有适应症的用药经验中,按照下述分类原则自发报告的不良反应列于表4。
如下发生率仅反映了药品不良反应的自发报告率,并不能精确评价在临床试验和流行病学研究中得出的发生率。
与其它阿片类镇痛药一样,反复使用本品可能出现耐药,身体依赖和心理依赖。
在某些从以前的阿片类镇痛药改用本品或治疗突然停止的患者中,可能会出现阿片类药物的戒断症状,如:恶心、呕吐,腹泻、焦虑和寒颤。在怀孕期间长期使用本品的妇女中,罕见其新生儿出现新生儿戒断综合征的报告。
【禁忌】
本品禁用于已知对或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。
本品不应用于急性痛和后疼痛的治疗,因为在这种情况下不能在短期内调整的剂量,并且可能会导致严重的或危胁生命的通气不足。
本品暂禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病、截瘫患者疼痛治疗不受年龄及疼痛病史的限制)。
【注意事项】
运动员慎用。
本品按照麻醉药品管理。
因为血清浓度在停止使用本贴剂17(13-22)小时后降低大约50%,所以出现严重不良反应的患者应在停止使用本品后继续观察24小时。
在本品使用前后,应将其置于儿童不易拿到处。
不能将本品贴剂切割或以任何其它方式损坏。
未使用过阿片类药物和阿片不耐受的患者
给未使用过阿片类药物的患者使用本品,作为首次使用阿片类药物,极罕见发生明显的呼吸抑制和/或死亡。对于未使用过阿片类药物的患者治疗初期即使是以最低剂量使用本品时,此类患者仍有发生严重或威胁生命的肺通气不足的危险。本品推荐用于阿片耐受患者。
呼吸抑制
与所有的强效阿片类药物相似,一些患者在使用本品时可能会出现明显的呼吸抑制,必须注意观察药物对患者的此类影响。呼吸抑制可能会持续至停止使用本品后。呼吸抑制的发生率随本品剂量的增加而增加。请参照[药物过量]中有关呼吸抑制的说明。作用于中枢神经系统的药物均可能会增加呼吸抑制的发生(请参照[药物相互作用]项)。
药物依赖性及滥用的可能性
在重复使用阿片类药物后可能会出现耐药、身体依赖和心理依赖。由于使用本品引起的医源性成瘾极为罕见。
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奥驴黔驴技穷
可以公开武装南海岛礁