分泌科等领域。
朱麟现持有贵州拜特100%股权,上述股权不存在抵押、质押及其他任何限
制转让的情况,不存在涉及诉讼、仲裁事项或查封、冻结等司法措施以及妨碍权
属转移的其他情况。
(二)交易标的公司的业务情况
1、交易标的公司的重点产品及生产情况
目前,贵州拜特持有“黔20110045”《药品生产许可证》,主要产品为恤彤
牌丹参川芎嗪注射液。该产品具有抗血小板凝集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,
加速红细胞流速,改善微循环,抗心肌缺血和心肌梗死的作用,临床上主要用于
治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等心脑血管疾
病。该产品销售收入几年来占拜特公司营业收入均在93%以上。
贵州拜特生产基地现位于贵阳市白云区麦架镇新材料产业园,厂区占地面
积65,842m2,一期厂房建筑面积52,428.71m2,包括提取及前处理车间、综合制
剂厂房(含库房)、综合楼等设施,目前该基地已形成中药提取物300吨/年,小
容量注射剂12,000万支/年的生产能力。贵州拜特生产基地已经完成新版GMP
认证,并于2014年3月6日取得了国家食品药品监督管理总局颁发的小容量注
射剂《药品GMP证书》(证书编号:CN20140128),有效期至2019年3月5日。
2、交易标的公司的竞争优势及劣势
(1)核心竞争优势
① 产品优势
贵州拜特的核心产品丹参川芎嗪注射液(批准文号为国药准字(H52020959),
商品名恤彤)是以中药丹参提取物和盐酸川芎嗪组成的复方静脉给药注射剂,主
要成分是丹参素和盐酸川芎嗪。该产品与传统中药注射剂相比具有以下优点:(1)
成分明确:每支注射液(5ml)含丹参素2mg,盐酸川芎嗪100mg;(2)工艺
成熟:专利技术提纯丹参素+盐酸川芎嗪;(3)质量稳定:质控方法
可靠,HPLC法分别检测组方分子含量;(4)疗效确切:药用成分纯度高,临
床大量使用未见明显不良反应。上市多年来,恤彤在心血管、脑血管、内分泌科
等领域有广泛的应用。该产品目前已进入26个省(含直辖市和自治区)的城镇
职工基本医疗保险目录,20个省(含直辖市和自治区)的新型农村合作医疗基
本药物目录和2个省的基本药物目录,销售潜力较大。
根据南方医药经济研究所9大城市临床销售数据(已放大)显示,丹参川芎嗪
注射液的销售额在2011年及之前全部来自于贵州拜特生产的恤彤,2012年的销
售额有96.64%来自于恤彤,其余来自仅有的另一家拥有同品种批文的吉林四长
制药。据相关资料,丹参川芎嗪注射液的增长率在2009年最高(142%),
近年来增长率虽然逐渐下降,但销售额仍保持了较快增长,2012年销售额同比
增长43%。
贵州拜特目前已完成该产品的Ⅳ期临床试验,对其安全性进行了全面、系
统的评价,据临床试验单位和CRO、贵州拜特的总结,该产品疗效确切,不良反
应发生率低。在国家对中药针剂不良反应日趋关注及中药注射针剂监管越来越严
的大背景下,丹参川芎嗪注射液作为目前中国医药市场上为数不多的主要成分为
中药提取物拥有化药批文的注射剂,并具备较低的不良反应发生率,将会迎来更
好的发展机遇。
② 营销网络优势
贵州拜特在经营发展中已建立起全国性的市场销售网络体系,实行有深度
管理的代理销售体制,与代理商建立了良好的分工合作机制。现国内销售市场(新
疆除外)规划总目标医院为10,281家,2014年规划覆盖目标医院6120余家,
截止目前已经覆盖4707家,覆盖率达约75%,销售网络的日益稳固和扩大为贵
州拜特带来了销售收入的持续较快增长和稳定的收益能力。
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