医药卫生数据元标准化基本原则与方法.doc(2)

科学数据的数据元标准中制订数据元所需的元数据，示例有分类模式、命名、定义、注册等。科学数据的数据元标准由两大部分组成：第1部分：基本原则与方法主要阐述科学数据中数据元的设计、提取和管理的方法论。第2部分：数据元目录主要依照第1部分中规定的数据元标准化的基本原则和方法制订科学数据共享工程所需的各种数据元，并以目录形式汇集成册。本标准是医药卫生数据元标准基本原则与方法。医药卫生科学数据共享数据元标准研究概述在医药卫生科学数据共享建设与运行过程中，包括与数据集制作在内的一系列数据共享与交换活动相关的数据工作和最终用于表达和呈现数据共享成果与内容的基本内容都是以数据元为主体。因此数据元标准化是医药卫生科学数据共享工程建设中必须进行的重要工作。数据元标准研究的内容本标准研究范畴包括医药卫生科学数据共享工程中对数据元进行标准化的原则、方法、管理机制和模式，具体内容包括数据元定义、命名、描述、著录、管理、注册等环节和过程。数据元标准研究的目的制定本标准目的在于确立面向医药卫生科学数据共享活动的数据元标准化的基本原则与方法，指导医药卫生科学数据共享网各建设单位规范数据元的定义、命名、著录、管理等各个环节，形成标准化、规范化的医药卫生领域数据元资源库，供本领域科学数据共享的建设与实施使用。

数据元的标准化对于医药卫生领域科学数据共享建设与运行过程中数据的交换、共享具有重要的意义。一方面，数据元标识、描述与表达的规范化和通用性，将提高数据在组织、生产、交换和共享的效率和质量，减少重复的投入和建设；另一方面，一致认可的相关标准或规范是领域中的各类数据元被不同的信息系统或应用系统所共享的前提。因此采用正确的原则和方法开展数据元标准化工作，以有效规避风险，提高数据组织和生产的效率和质量，达到共享目标，是科学数据共享活动面临的任务之一。数据元的表达格式数据元基本属性基本属性模型数据元表示规范是通过描述数据元的一系列属性来实现的。图3中描述的模型使用了两种准则对数据元的属性进行分组，分在同一组的属性共同拥有相似的基数和逻辑相关性。图3 数据元基本属性模型──基数型每一个数据元规范都可能包含0或1（0：1）、1且仅仅是1（1：1）、0或多（0：n）、1或多（1：n）个列于下节表1中的属性事件。例如：一个数据元规范可能包含0或1个“主管机构”属性，但要求有1且仅仅是1个“定义”属性；可能包含0或多对“相关数据参照”与“关系类型”属性，但要求有1或多个“数据元允许值”属性。──逻辑相关性属性除了有相似基数类型外，还可能彼此依赖，也就是说，某种属性在没有其他属性存在的情况下不可能存在。

例如：如果属性“同义名称”和“相关环境”两者有一个存在的话，那么它们两者就都应当存在。类似地，如果属性“相关数据参照”和“关系类型”两者有一个存在的话，那么它们两者就都应当存在。另一方面，即使属性“相关数据参照”和“同义名称”有相同的基数类型（0：n），它们也不能相互依赖而存在，从而它们不能分在同一组。必选属性与其他选择属性表1中纵列“约束”是指在数据元字典中，该属性是“必选（M）”，还是“条件选（C）”，或者是“可选（O）”。表1 数据元属性属性种类数据元属性名称约束标识类── 名称── 标识符── 版本── 注册机构── 同义名称── 相关环境MCCCOC定义类── 定义M关系类── 分类模式── 关键字（词）── 相关数据参照── 关系类型OOOC表示类── 表示类别── 表示形式── 数据元值的数据类型── 数据元值的最大长度── 数据元值的最小长度── 表示格式── 数据元允许值MMMMMCM管理类── 主管机构── 注册状态── 提交机构── 备注OCOO基本属性规范数据元是由它们的属性来说明，这些基本属性在以下内容中给予了详细阐述。标识类属性名称：名称定义：赋予数据元的单个或多个字词的指称。

约束：必选数据类型： 字符串备注：关于命名原则见GB/T 18391.5和GB/T 18391.6。名称：标识符定义：在一个注册机构内与语言无关的一个数据元的唯一标识符。约束：条件选条件：如果属性“数据元名称”在一个注册机构内部不是唯一的，那么本属性就是必选的。唯一标识符的分配可作为任何注册机构的注册程序的必选部分。数据类型： 字符名称：版本定义：在一个注册机构内的一系列逐渐完善的数据元规范中，某个数据元规范发布的标识。约束：条件选条件：当对属性进行了更新，并且这种更新满足注册机构制定的新版本的维护规则时，则本属性就是必选的。数据类型： 字符名称：注册机构定义：经授权可对数据元注册的组织。约束：条件选条件：每一个出现的标识符都应指明一个注册机构。数据类型： 字符串备注：组合属性“注册机构”、“标识符”和“版本”可用来唯一地确定一个数据元。 一个数据元可以由多个注册机构来注册。名称：同义名称定义：与给定名称有区别但表示相同的数据元概念的单字或多字的指称。约束：可选数据类型： 字符串备注：在确定的应用环境中，同义名称常常是熟悉的名称。如果是这种情况的话，要使用属性“相关环境”来指明这个环境。

假如有更多的同义名称存在，则属性“同义名称”与“相关环境”应当作为一对属性来规定。名称：相关环境定义：对使用或产生名称（或同义名称）的应用环境或应用规程的指明或描述。约束：条件选数据类型： 字符串条件：对于属性“同义名称”的每一次出现来说，本属性都是必选的。当属性“名称”存在于一个信息交换过程中时，本属性是必须的。备注：为属性“名称”指定属性“相关环境”对于注册机构的注册程序来说是必须的。定义类属性名称：定义定义：表达一个数据元的本质特性并使其区别于所有其他数据元的陈述。约束：必选数据类型： 字符串关系类属性名称：分类模式定义：根据对象的来源、组成、结构、应用、功能等共同特性，将对象排列或划分成组的模式的分类参照。约束：可选数据类型： 字符串备注：分类模式可以用于使数据元与功能上的和（或）组织上的和（或）技术上的分类模式和（或）概念模型相关联。名称：关键字定义：用于数据元检索的一个或多个有意义的字词。约束：可选数据类型： 字符串备注：本属性可作为记录的关键字（搜索键）与所研究的数据元相关联。名称：相关数据参照定义：数据元与相关数据之间的参照。注：参照的数据可以注册在同一数据元的字典中，或者注册在其他的字典、字库中。

约束：可选数据类型： 字符串备注：1. 当相关数据被其他注册机构所控制时，本属性应当具有唯一的标识符，举例来说：注册机构加上其所分配的有关数据的标识符即构成唯一标识符。2. 参见数据元的命名和标识原则。3. 一个数据管理环境应当为应用本属性设置一些规则和约定。4. 如果本属性存，则它应当与属性“关系类型”作为一对属性来规定。名称：关系类型定义：数据元与相关数据之间关系特性的一种表达。约束：条件选条件：若属性“相关数据参照”存在，则本属性就是必选。数据类型： 字符串备注：1. 本属性应当与属性“相关数据参照”作为一对属性来规定。2. 关系类型的示例有：“……的限定符”“由……限定”“……的主体”“……的部分”“物理条件”“外部参照”“更高级的标准”“数据元概念”。3. 一个数据管理环境应当为应用本属性设置一些规则和约定。表示类属性名称：表示类别定义：用于表示数据元的符号、字符或其他表示的类型。约束：必选数据类型： 字符串备注：表示类别应当由相关的标准来规定。可以用作表示类别的示例有：──字符表示法（ISO/IEC 646）──字符/符号表示法（ISO第143号注册出版物）──条码表示法（EIA-556）──图形表示法名称：表示形式定义：数据元表示形式的名称或描述，例如：“数值”“代码”“文本”“图标”。

约束：必选数据类型： 字符串备注：1. 参见GB/T 18391.2的有关适用术语（“特性词”或“类别词”）。2. 示例1：对于名为“出生地代码”的数据元来说，本属性相当于“代码”。3. 示例2：对于数据元“产品描述”来说，本属性相当于“文本”。4. 示例3：对于数据元“托运物重量”来说，本属性相当于“数值”。名称：数据元值的数据类型定义：表示数据元值的不同值的集合。约束：必选数据类型： 字符串备注：示例：可能的实例为：“字符”“序数”“整数”“实数”“比例数”“二进制数”“有理数”。名称：数据元值的最大长度定义：表示数据元值的（与数据类型相对应的）存储单元的最大数目。约束：必选数据类型： 整数备注：1. 示例： 对于数据元“号码”来说，属性“数据类型”的实例为“字符”，并且属性“数据元值的最大长度”的实例值为“17”。那么“号码”的数据元值最大不应超过17个字符。2.“数据元值的最大和最小长度”这两个属性表明数据元值是“不变的”（最大长度与最小长度相等）还是“可变的”（最大长度与最小长度不同）。名称：数据元值的最小长度定义：表示数据元值的（与数据类型相对应的）存储单元的最小数目。

约束：必选数据类型： 整数备注：1. 示例：对于数据元“产品描述”来说，属性“数据类型”的实例为“字符”，并且属性“数据元值的最小长度”的实例值为“10”那么“产品描述”的数据元值最小不应少于10个字符。2. “数据元值的最大和最小长度”这两个属性表明数据元值是“不变的”（最大长度与最小长度相等）还是“可变的”（最大长度与最小长度不同）名称：表示格式定义：用字符串表示数据元值的格式。约束：条件选条件：如果数据元属于“定量数据”类，那么本属性就是必选。如果属性“表示形式”是“代码”，当代码表示需要有具体的结构或格式时，则建议使用本属性。数据类型： 字符串备注：1. 对于定量数据来说,区别整数、十进制标记和浮点计数法是必要的。2. 对于有具体结构或格式的代码表示来说，代码结构中每个位置的字符类型对于有效意义来说都是重要的。名称：数据元允许值定义：根据相应属性中所规定的表示形式、格式、数据类型和最大与最小长度而决定的数据元的允许实例表示的集合。该集合可以根据名称、引用来源、实例表达的枚举，或者根据实例生成规则来规定。约束：必选数据类型： 字符串备注：当数据元允许值是编码表示的枚举形式时，每一个数据元值及其实例都应当成对表示。

管理类属性名称：主管机构定义：对必选属性内容负责的机构或机构内部的部门。数据元就是由这些必选属性来规定的。约束：可选数据类型： 字符串备注：该组织应当被视为数据元的“拥有者”。名称：注册状态定义：数据元在其注册的生存期内状态的标示。约束：条件选条件：在注册机构所规定的数据元生存期内，本属性是必选。数据类型： 字符备注：判别注册状态的类型和注册状态的确定应当遵循在数据元注册规程中所阐述的规则。名称：提交机构定义：为数据元字典的增补、变更或注销/撤消而提交数据元的组织或组织内的部门。约束：可选数据类型： 字符串名称：备注定义：数据元的注释。约束：可选数据类型： 字符串基本属性描述常规描述符数据元基本属性应依照一种标准方式来描述，以便数据元字典中的数据元在信息交换中保持一致性，并且能够在不同的数据管理环境中进行数据元比较。表2给出了关于描述数据元属性的常规描述符集。纵列“约束”表示描述数据元属性时，一个描述符是“必选”（M），还是“条件选”（C），或者是“可选”（O）。表2 数据元属性常规描述符属性描述符约束── 名称（中、英文）M── 定义M── 约束M── 条件C── 最多实例数O── 数据类型M── 最大长度O── 字符集C── 语言C──备注O属性描述规则必选描述符下列数据元属性描述符是必选的：──名称──定义──约束──数据类型名称：赋予数据元属性标记。

名称应当是唯一的，并且应当以字母数字式的字符串形式表示。定义： 数据元属性的描述,可使一种数据元属性与其他数据元属性清晰地区别开来。定义以字母数字式的字符串形式表示。约束：显示一个数据元属性是始终还是有时出现（即含有的值）的描述符。该描述符可以有下列含义：──必选：该数据元属性必须出现。──条件选：如果规定的条件存在的话，那么该数据元属性就应当出现。──可选：该数据元属性可以出现，也可以不出现。条件：数据元属性应该出现的环境。最多实例数：在一个数据元规范中，规定数据元属性可以拥有的最多实例数目的描述符。 注：描述符“最多实例数”可以实现为属性的重复出现的次数，或实现为属性出现一次但具有多个赋值（多值属性）。后一种情形需要句法约定，以使属性值相互区别。实现示例1：某种数据管理功能确定了这样的属性：在一个数据元规范中“同义名称”可以出现3次。数据元的3个“同义名称”被命名为“产品代码”，表达如下：名称产品代码同义名称1：物品号同义名称2：物料代码同义名称3：产品索引号实现示例2：某种数据管理功能确定了这样的属性：在一个数据元规范中“分类模式”，可以只出现1次但可以拥有2个值。数据元“元件体长”的两个“分类模式”，可以表达如下：名称体长分类模式：IEC 元件种类： 元件IEC 数据元类型种类：长度值（T03）数据类型：为表达属性值而规定的特定值集合的描述符。

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