iso9001 2015 台州ISO9000丨ISO9001代理认证公司(2)

3.新版标准进一步考虑了各行业的不同情况与不同组织管理运行的实际，简化、整合了一些方面的具体“形式”上要求，也增加了一些要求及具体化了一些要求。如：用“产品和服务”取代“产品”，扩大标准的适用范围；取消“管理者代表”、“质量手册”、“预防措施”几个条款要求，使标准使用更加灵活；用“改进”代替“持续改进”，更加符合实际，因为“改进”就是已经包含了“不断”、“持续”的意思……值得注意的是，新版标准那些表面上的看似减少或简化的明示要求，其实减少或简化的是“形式”上的要求，改善的是标准的通用性，使组织具备根据自身实际情况实施有效管理的灵活性，避免或减少以前“硬套”条款的情况。标准结合理论与实践经验的发展，整合和细化了部分具体要求，更加强调、强化组织结合实际自己进行识别和确定对过程、职责、资源及文件及记录等的需求和要求。

三、组织建立适用于自身实际的质量管理体系

对于组织来说，运用标准建立符合自身实际情况的质量管理体系，对标准的理解和将标准要求的“本地化”是体系建立、运行的关键，因此“适用性”则是标准的灵魂。在2008版标准应用中，组织的质量管理（体系）文件更多处于“总图”和“总方案”及“概要设计”层面，而缺乏“部组件图”、“零件图”、“工艺规程”等可操作性文件。导致组织的质量管理体系无法“接地气”，可操作性较差。

抓住标准的换版的机会，组织可以在换版过程中对标准变化的内容加以利用，强化适用性，在质量管理体系中将管理的设计输出更加系统地分解、展开，形成有针对性、实用的过程控制依据——“岗位质量管控指导手册”，使质量管理文件更好地满足使用需求。具体做法可包括：

1.重构质量管理体系的文件体系。将现有体系文件（包括管理规章制度）进行分级分类清查，梳理其中的对应、连接关系及脉络，调研、确定要求和实际需要，整顿和改造现有文件结构和文件，补充完善有针对性的、量身定做的细化要求的文件。

2.结合岗位标准化工作，梳理、确定岗位工作所需的管理文件—“岗位质量管控指导手册”，将文件分册印制，按需发放，按需（须）使用。消除当前体系文件汇总成一大本带来的弊端。这样，才能真正做到任务、要求、责任清晰明确，使责任制得到有效完善、沟通和真正落实。

3.“岗位质量管控指导手册”的编制人员及质量把关团队要具备较高的技术和管理能力，以充分保证文件质量，使其好用、管用。iso9001 2015

ISO 9001之2015标准是针对各行各业组织的通用要求，它体现了先进管理及质量管理理论和实践的发展，但基于不同的目的采用质量管理体系的收益不同、质量管理体系的成熟度不同。在“适用性”方面的改善，可以促进组织的质量管理及组织整体风险防控和绩效提升，促进质量管理体系审核认证有效性提升，促进顾客与相关方及社会获益。

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