1.选择的活性炭质量达不到要求标准
1.1活性炭中的酸碱度、氯化物、硫酸盐不合格或炭粒过细使溶液染色不易滤清,影响制剂的质量。
1.2活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些如维生素c、对氨基水杨酸钠等变色。
使废水中的悬浮微粒失去稳定性。 2.2.3.8还原剂对p一胡萝b素稳定性的影响 选用抗坏血酸和亚硫酸钠作为还原剂,配制O.1%、O.5%、1.O%的溶液,然 后吸取2加L抗坏血酸溶液加入到一定浓度的8。
1.4举例。医药网络论坛丁香园的“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家的,结果,溶液颜色变深。“H笨笨”战友颇有同感,他同样有类似的经历。有一次,他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。后查出结果是活性炭内有金属离子。“sherry007”也认为,活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的药品时,如VC等,药液容易变黄。
2.活性炭在使用之前未进行适当的活化处理
活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响,会吸收水分和空气使其吸附力下降,若使用前未经过活化处理,会影响活性炭吸附热源和杂质的能力,影响制剂质量。所以使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可大大提高活性炭的除热原能力,实验表明,活化后的活性炭除热原作用明显优于未活化活性炭。常用的预处理方法有:
2.1因包装密封不好,吸收水分和空气会使活性炭吸附能力下降,可于120℃烘炽。比如,根据丁香园的“xiedekun”战友的介绍,他们一般是采用125℃在恒温干燥箱内烘2小时以上。“icesword1981”战友则是在105度下活化0.5~1.0小时。当然,也有人是通过用前煮沸以脱气的。
2.2对氯化物、硫酸盐有限量要求的注射剂,所用活性炭在适量的新鲜注射用水中煮沸15分钟,放冷、滤干后烘干再用。
2.3偏碱性或对铁盐不稳定的注射剂,在使用活性炭时,用酸、碱处理。具体的方法是:取活性炭1份,加5%氢氧化钠4份,煮沸30分钟,滤干,用注射用水抽洗至中性,再依次用5%盐酸4份及注射用水4份煮沸30分钟,滤干并用注射用水反复冲洗至无氯离子,烘干即可。
3.活性炭的用法对制剂质量的影响
活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~ 3次加入活性炭效果,能使制剂质量明显提高。
运城市人民的张卫军报道(实用医技杂志1996年3卷3期),甘露醇的原料常污染热原,尤其是当所配制料液颜色较深时,更是不祥的预兆。由于甘露醇不宜用高温处理,一般多用吸附法去除。但是,又因为甘露醇注射液的浓度高,热原去除常不完全,在临床使用过程中的热原反应率高于其他品种。作者在配制实践中发现,使用二次吸附法制备的甘露醇注射液可以解决以上问题,具有很大优势。首先,临床上多不发生热原反应;第二,成品合格率高,不溶性微粒大大减少,久置不易析出结晶;第三,可用鲎试剂法代替兔法热原试验。
湘西活性炭价格
(2)吸附回收法:有机气体经活性炭吸附,活性炭饱和后用热空气进行脱附再生。本工艺所采用的活性炭吸附法就是利用固体表面的这种性质,当废气与大表面的多孔性活性炭相接触,废气中的污染物被吸附在活性炭固体表面,从而与气体混合物分离,达到净化的目的。
4.PH值不同时,活性炭对制剂质量的影响
活性炭在酸性溶液中(PH:3~5)吸附作用较强,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用,反使溶液中的杂质增加,影响制剂质量,故活性炭用酸处理并活化后使用。
本文来自电脑杂谈,转载请注明本文网址:
http://www.pc-fly.com/a/jisuanjixue/article-93546-9.html
追求的不就是一种不平凡嘛
唉