FDA批准首个异丙肾上腺素（Isuprel）注射剂用于治疗阻塞发作

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个盐酸异丙肾上腺素注射液（Isuprel，Hospira）用于治疗病发作.

异丙肾上腺素（异丙肾上腺素）用于治疗心动过缓（心律缓慢）和受阻. 在人体治疗中，它是一种非选择性的β-肾上腺素受体激动剂，是肾上腺素（肾上腺素）的异丙胺类似物.

该公司在一份新闻稿中表示，Nexus药物版本的异丙肾上腺素可在单剂量小瓶中使用，每个小瓶含0.2 mg / 1 ml或1 mg / 5 ml异丙肾上腺素注射方法，Isuprel为AP级（治疗等效）通用等效项.

该机构在一份声明中说: “由于认识到药品价格可能会干扰患者获取救生药物的机会，FDA优先考虑潜在的一流仿制药异丙肾上腺素注射方法，这可能会打开市场竞争并降低价格. ” 盐酸异丙肾上腺素注射液用于轻度或短暂性病发作，不需要电击或起搏器治疗；严重的梗阻和Adams-Stokes病发作（室速或纤维性发作，但由颤动引起的除外）；用于骤停，直到可以进行电击或起搏器治疗为止；麻醉期间发生支气管痉挛；作为液体和电解质替代疗法的辅助手段，以及使用其他药物和程序来治疗血容量过少和衰竭失血性休克，低心输出量（灌注不足），充血性心力衰竭和心源性休克.

在临床试验中，盐酸异丙肾上腺素报道的最常见副作用是紧张，头痛，头晕，恶心和视力模糊. 心血管副作用包括心动过速，心，心绞痛，亚当斯斯托克斯病，肺水肿，高血压，低血压，室性心律失常和快速性心律失常.

心律失常患者禁用盐酸异丙肾上腺素注射液；洋地黄中毒引起的心动过速或梗阻;室性心律不齐和心绞痛需要肌肉力量治疗. 呼吸道副作用包括呼吸急促. 其他报道的副作用包括皮肤潮红，出汗，轻度震颤，虚弱和苍白.

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