HVAC设计确定方案(DQ)pdf下载(3)

微压差计使用前需校正并保存校正证书。设计中未说过对厨房微压差计的技术要求故采购时需提醒其电压应覆盖Pa精度约为。设计中未说过就地显示的温室温表建议在精制间、离心干燥间、打粉间、混批间和内房间放置温室温表。此温室温表需校正并保存校正证书。设计中未说过对冷藏水、热气的压力表和低温表的技术要求故采购时需提醒其电压和精度应满足其测量介质的要求。（见偏差报告D）在误差报告中记录偏差文件编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室Pageof执行者:日期:（ddmmyy）初审者:日期:（ddmmyy）AUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表高效过滤器DOP测试设计的确定能否所选用的高效过滤器的过滤效能大于√所选用的高效过滤器配套的风量箱有检测口√高效过滤器上游处的风管有张口以打通DOP(PAO)发生器√配置在浴室屋顶上的高效过滤器与屋顶之间的夹层之间有足够的空间以有利于进行DOP测试√备注:采购部将采购带有取样口的风量箱。风管张口需由土建单位负责进行开口以后需做好封口的举措并确保在做风管防冻层以后可以打开此口。

采购部将采购过滤效能大于的高效过滤器。在误差报告中记录偏差文件编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室Pageof执行者:日期:（ddmmyy）初审者:日期:（ddmmyy）AUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表干净室材料的确定洁净室模块预期的原料cGMP要求能否合乎？（是否）轻钢玻镁彩钢白灰彩钢板是属平整光洁、无裂痕、插口严密、无颗粒物开裂并能耐受清洗和冲洗是能否洁净室各元件的原料符合cGMP要求√备注:在误差报告中记录偏差文件编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室PageofAUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表人员的确定部门企业姓名签名缩写日期GMP咨询和验证陈国笋GMP咨询和验证欧详GMP咨询和验证朱晓明是否一切的人员已有姓名、签名、全称和部门企业备注:人员义务：陈国笋：）汇编DQ文件）协调DQ工作欧详：核算空调设计取值（静压和冷热量）朱晓明：初审DQ结果在误差报告中记录偏差文件编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室PageofAUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表偏差报告PageofDQ表仪器仪表的确定偏差号D偏差描述及建议的纠正措施微压差计的布置：建议除了设计中微压差计布置外另在缓冲间（）对精制间、缓冲间（）对离心干燥间和缓冲间（）对外走廊等三处安装微压差计。

微压差计使用前需校正并保存校正证书。设计中未说过对厨房微压差计的技术要求故采购时需提醒其电压应覆盖Pa精度约为。设计中未说过就地显示的温室温表建议在精制间、离心干燥间、打粉间、混批间和内房间放置温室温表。此温室温表需校正并保存校正证书。设计中未说过对冷藏水、热气的压力表和低温表的技术要求故采购时需提醒其电压和精度应满足其测量介质的要求。验证人员签名日期纠正措施的初审和报批QA经理签名（新昌制药）日期结果跟踪QA经理签名（新昌制药）日期是否纠正措施造成积极的作用？文件编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室PageofAUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表偏差清单偏差号偏差描述DQ表号D需增强微压差计、就地显示的温室温表文档编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室PageofAUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表附件清单附件号附件描述DQ表号暖通设计条件单净化区域划定布置图人流走向布置图物流走向布置图风口平面图送风管平面图回、排风管平面图压差平面图AHU空调功能程序图空调通风功能设计与吊装说明硬件一览表控制系统概括联锁及报警清单仪表及传感器清单元件清单HardwareDesignSpecificationSoftwareDesignSpecification风量计算表冷热量和加湿量测算表文档编号:DesignQualification设计确定ECHVACCLDQHVAC和整洁室PageofAUSTARGMPCONSULTATIONANDVALIDATIONSERVICEDQ表DQ的最终结论FinalConclusion最终结论ThereviewofthequalificationresultsandtherelevantrawdataallowtoconcludethattheDQofHVACandCleanRoomofRefiningareaforVancomycinHydrochloride(Precipitation)inNoWorkshophasbeensuccessfulconcluded对确定结果和原始数据进行初审并得出车间盐酸万古霉素（积累工艺）精制区HVAC和整洁室的DQ的最终结论：PASS通过FAIL不借助Fillinthefollowingsectionincaseofopendeviationsarepresent如果有未解决的误差请提交以上内容Verifiediftheopendeviationsdoaffectthenextactivities确认其他未解决的误差是否会影响下一步的工作。YES是NO否NOTE备注:

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