多瑞吉(透皮贴剂)价格

药品说明书

药品名称:商品名称：多瑞吉

通用名称：透皮贴剂

英文名称：Fentanyl Transdermal Patches

主治功能:本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难消除的疼痛。

主要成分:本品主要成份。

规格:84mg*5贴

相互作用:1. 同时应用其它中枢神经系统抑制剂，包括阿片类药物，镇静剂，催眠药，全身麻醉剂，酚噻嗪类药物，安定类药物，肌肉松弛药，镇静性抗组胺药及酒精饮料，可产生附加的抑制作用。可能发生肺通气不足，低血压及深度镇静或昏迷。因此，在合并使用上述药物时，应对患者进行特别护理和观察。2. 是一种高清除率的药物，主要由CYP3A4迅速和广泛代谢。将透皮贴剂与CYP3A4抑制剂合用，会使血浆浓度升高，从而加强或延长的治疗效果和不良反应，也可能引起严重的呼吸抑制。此种情况下，应对患者进行特别护理和观察。只有在严密监测下，透皮贴剂才可与CYP3A4抑制剂合用。单胺氧化酶抑制剂（MOAI）。3. 一些接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者，静脉注射麻醉剂时发生严重的不良反应。一些报告指出，同时使用单胺氧化酶抑制剂和静脉注射没有问题。但是，由于患者数量很有限，还无法定论。因此，所有使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者都被视为使用麻醉剂(包括)的高危人群。本品不推荐用于需要使用单胺氧化酶抑制剂的患者。有与单胺氧化酶抑制剂合用发生严重的药物相互作用的报告，包括加重阿片作用和5-羟色胺能作用。因此，在停止使用单胺氧化酶抑制剂后的14天内，不应使用本品。

91% 的患者辅助治疗中接受过蒽环类药物，26% 的患者接受了蒽环类联合紫杉类药物辅助治疗。但是，对i类药物不利的临床研究都是针对心肌梗死、心力衰竭的患者，只要患者没有器质性病变，i类药物仍是抗心律失常必不可少的一线治疗药物。如患者体重小于40kg,则剂量从每日2次 每次100mg增高至每日2次 每次200mg 如为静脉滴注 剂量调整为每日2次 每次5mg/kg 并建议严密监测全血细胞计数和利福布丁的不良事件(如葡萄膜炎) 奥美拉唑(cyp2c19抑制剂 cyp2c19和cyp3a4底物)：与奥美拉唑(每日单剂40mg)同时应用时 伏立康唑的cmax和aucτ分别增高15%和41% 无需调整伏立康唑的剂量 与伏立康唑合用时奥美拉唑的cmax和aucτ分别增高116%和280% 因此当正在服用奥美拉唑者开始服用伏立康唑时 建议将奥美拉唑的剂量减半 伏立康唑对于其他作为cyp2c19底物的质子泵抑制剂类药物的代谢也有抑制作用 茚地那韦：(cyp3a4底物和抑制剂)：同时应用茚地那韦(每日3次,每次800mg)和伏立康唑 伏立康唑的cmax cmin(血药谷浓度)和aucτ以及茚地那韦的cmax和aucτ均未受到显著影响, 其他hiv蛋白酶抑制剂(cyp3a4抑制剂)：体外研究提示伏立康唑对hiv蛋白酶抑制剂(如沙奎那韦 安泼那韦和奈非那韦)的代谢有抑制作用 同时蛋白酶抑制剂也可抑制伏立康唑的代谢 但仅通过体外研究的结果无法预测两者合用后在人体内的情况 因此同时应用这两种药物时须监测药物的疗效和/或毒性 非核苷类逆转录酶抑制剂(nnrti)(cyp3a4底物 cyp3a4抑制剂或cyp450诱导剂)：体外研究显示地拉韦啶(delavird)和依非韦伦可抑制伏立康唑代谢 虽然未经研究 依非韦伦和奈韦拉平可能诱导伏立康唑代谢 同时伏立康唑也可能抑制nnrti的代谢 由于缺乏体内研究 两者合用时应严密监测药物的疗效和/或毒性。

本品的滥用或故意误用会导致药物过量和/或死亡。有阿片滥用高风险的患者可适当地使用限制释放的阿片类剂型治疗，且须对此类患者的误用，滥用或成瘾的体征进行监测。4. 慢性肺部疾病。对于伴有慢性阻塞性或其它肺部疾病患者，本品可能会产生较严重的不良反应。在这些患者中，阿片类药物可能会使呼吸力降低，气道阻力增加。5. 颅内压增高。本品应慎用于那些合并有二氧化碳潴留颅内影响的患者，如颅内压升高，意识损害或昏迷。脑瘤患者使用本品时也应予以注意。6. 疾病。可能会产生心动过缓，因此缓慢性心律失常患者使用本品时应予注意。7. 肝脏疾病。因为在肝脏中被代谢成为无活性的代谢产物，故肝脏疾患可延迟其清除。肝硬化患者单次使用本品时尽管其血清浓度有升高的趋势，但其药代动力学不改变。对于伴有肝功损害的患者应仔细监测的毒性症状，必要时可减量。8. 肾脏疾病。少于10％的以原形形式由肾脏排泄，与不同的是，无已知的活性代谢产物经肾脏排泄。肾衰患者静脉注射后所得数据表明，透析可改变的分布容积，可能影响其血清浓度。伴有肾功能损害者使用本品后，必须仔细监测的毒性症状，必要时可减量。

9. 老年患者用药。静脉注射研究表明，在老年患者体内的清除率下降，半衰期延长，他们可能比年轻患者对药物更敏感。对本品的研究表明，尽管老年患者的血清浓度有升高的趋势，但是药代动力学与年轻患者无显著差异。应仔细监测老年患者使用时的毒性症状，必要时可减量。10. 其它疾病。应慎用于下述情况:甲状腺机能减退，肾上腺皮质功能减退，前列腺癌，呼吸抑制，急性酒精中毒，颅骨和大脑外伤以及颅内压升高和病因不详的腹痛综合征。11. 发热/体外受热的影响。药代动力学模型表明，皮肤温度升至40℃时，血清的浓度可能提高大约1/3。因此，发热的患者使用本品时应监测其阿片类药物副作用，必要时应调整本品的剂量。应告知所有患者:避免将本品的贴用部位直接与热源接触，如:加热垫，电热毯，加热水床，烤灯或日照灯，强烈的日光浴多瑞吉透皮贴剂，热水瓶，长时间的热水浴，蒸汽浴及热涡旷泉浴等。12. 与其他药物的相互作用。与CYP3A4抑制剂的相互作用。本品与细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂(例如:利托那韦，酮康唑，醋竹桃霉素，克拉霉素，那非那韦，萘法唑酮，维拉帕米，胺碘酮)合用时，可能会使血药浓度升高，从而可能会增加或延长的疗效和不良反应，可能引起严重的呼吸抑制。

术后应密切观察患者切口及引流管引流量，监测血红蛋白水平和红细胞压积的变化趋势，酌情进行输血治疗，术后单独口服／静脉补充铁剂和促红细胞生成素(erythropoietin, epo)以及两者的联合使用可使患者获益，但其循证医学证据的质量均不高。对于给予大量糖皮质激素治疗的患者来说，查看 mif 与类固醇的水平关系，可诊断患者是否有潜在炎性反应的风险，对患者尿中 mif 水平监测可判断其肾脏是否受累。选择手动时可以回复时间设为0，按动操纵开关工作一次，选择或全自动时必须要有回复时间，否则气缸下压不会回复，选择工作时，按操纵开关机器全自动工作，松开开关机器停止工作，全自动工作时按动操纵开关机器全自动工作，按“急停”键机器停止工作，调试时不受影响，按动操纵开关机器下压，松开按动操纵开关冲头回位。

用法用量:1.多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定多瑞吉透皮贴剂，并应在给药后定期进行剂量评估。2.多瑞吉应在躯干或上臂未受刺激及未受辐射的平整皮肤表面上贴用。最好选择无毛发部位，如有毛发，应在使用前剪除(勿用剃须刀剃除)。在使用多瑞吉前可用清水清洗贴用部位，不能使用肥皂，油剂，洗剂或其它，因其可能会刺激皮肤或改变皮肤的性质。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。3.多瑞吉应在打开密封袋后立即使用。4.在使用时需用手掌用力按压2分钟，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。5.多瑞吉可以持续贴用72小时。在更换贴剂时，应更换粘贴部位。几天后才可在相同的部位重复贴用。6.多瑞吉的初始剂量应依据患者使用阿片类药物的既往史确定，包括对阿片类药物的耐受性，患者的身体状况和医疗状况。7.未使用过阿片类药物的患者：应以多瑞吉的最低剂量25g/小时为起始剂量。8.使用过阿片类药物的患者：应按下述方法将口服或肠折算出的多瑞吉的剂量依据一项将上述药物的肌注剂量与相比以确定相对强度的单次剂量研究。9.口服推荐剂量来自于胃肠外或口服途径的转换。10.根据对慢性疼痛患者治疗的临床经验，的口服/肌注作用强度比为1：3。

贮藏:15～25℃密封保存。

不良反应:在某些从以前的阿片类镇痛药改用本品或治疗突然停止的患者中，可能会出现阿片类药物的戒断症状，如:恶心、呕吐，腹泻、焦虑和寒颤。在怀孕期间长期使用本品的妇女中，罕见其新生儿出现新生儿戒断综合征的报告。

抗组胺和单胺氧化化酶抑制作用。4.与单胺氧化化酶抑制药合用时。故正在使用单胺氧化化酶抑制药或14天内曾使用过者不能使用芬氟拉明。

禁忌:本品禁用于已知对或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。本品不应用于急性痛和后疼痛的治疗，因为在这种情况下不能在短期内调整的剂量，并且可能会导致严重的或危胁生命的通气不足。本品暂禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病、截瘫患者疼痛治疗不受年龄及疼痛病史的限制)。

生产企业:JANSSEN PHARMACEUTICA NV

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