冷冻盐水装置的操作规定

湖北华世通生物医学科技冷冻盐水单位系统标准操作程序文件编号SB-00-070A原文件编号------发行部门: 工程设备部范围: 生产部，生产车间，质量保证，生效日期，有效期，副本号3，页码6，作者的签名/日期: 部门: 审核员的部门签名/日期，批准者的签名/日期: 部门: 1.目的是为了满足生产需要并符合GMP规定的要求，以确保提供产量对于性能稳定，质量合格的冷冻盐水，专门制定了冷冻盐水系统的操作规程. 2.范围本操作规程适用于湖北华世通生物医学技术车间中的冷冻盐水单元系统的操作. 3.职责冷冻盐水单元的系统操作员和设备维护人员应执行此操作. 规. 生产车间和质量保证监督和实施. 4.定义冷冻水是通过空调的机械操作，通过冷却介质R22吸收水的热量，从而为空调单元提供冷却的系统. 5.法规湖北华世通生物医学技术冷冻盐水装置系统标准操作规程文件编号: SB-00-004A 5. 1冷冻盐水装置系统5的工艺流程框图. 2系统说明螺杆空气压缩机: 该压缩机是油冷的单级压缩螺杆压缩机，在初次分离之后，垂直安装了分离器和油箱混合物再次通过精油分离器后，可获得干净的压缩空气.

冷冻气体干燥器: 空气干燥器将空气冷却到冰点，从而除去冷冻盐水单元中的水. 水凝结并自动排出. 空气在离开干燥机之前被重新加热. 三级过滤器: 当冷冻盐水单元通过过滤器元件时，由于惯性碰撞，分子扩散，过滤层拦截，重力作用和吸附等过滤作用，水蒸气，油雾，固体杂质等物质有效地去除了已满足技术要求的物料. 5. 3冷冻盐水装置系统5. 3. 1的运行5 .. 1之前进行检查. 1检查保护装置，仪器，阀门，管道和接头是否损坏或松动； 5. 3. 1. 2检查生产场地是否整齐，通风良好的盐水交换器车间的工作地点是否为湖北华世通生物医学科技. 冷冻盐水机组标准操作规程系统文档号: SB-00-004A 5. 3. 2冷冻盐水单元的系统操作5. 3. 2. 1接通主电源，并查看冷冻盐水控制面板上的异常警报显示机组（控制器出厂时的最低温度设置为+ 5℃. 如果温度过低，控制器底部显示屏将闪烁）发出信号时，压缩机可以开始运行，但仅提醒您用户认为机房温度太低）. 如果没有异常警报，则可以通过下部进行操作. 5. 3. 2. 2在操作过程中的任何时候，请注意是否有异常，一旦出现异常盐水制冷机组工作原理，请按紧急停止按钮.

系统毫无例外地进入正常运行状态. 5. 3. 3关闭冷冻盐水装置系统5. 3. 3. 1关闭电源开关. 5. 3. 3. 3填写冷冻盐水装置的运行记录. 5. 3. 4根据“清除操作规则”清理场地并进行相关记录. 注意: 在冷冻盐水装置运行过程中出现异常情况时，应立即按下紧急停止按钮，通知工业人员或车间主管，并遵循偏差处理程序. 5. 4操作管理5. 4. 1操作人员必须接受岗前培训，熟悉电力设备的工作原理，工艺流程和相关的GMP知识盐水制冷机组工作原理，并在通过考试后才能上班. 认真填写所有记录，做好日常运行分析和设备维护工作，杜绝事故隐患，杜绝安全事故，确保安全可靠运行. 电源，电器和设备应安全可靠. 严禁用湿手操作. 在操作每台设备时，请遵守额定参数和警告说明. 严禁在超压和溢流下运行，以免损坏PLC（可编程控制器）和其他控制系统. 5. 4. 2在冷冻盐水装置系统运行期间，设备操作员应检查设备的运行状态和技术参数. 如果出现异常情况，应及时采取有效措施并报告给主管. 为了保护操作人员和维护人员的人身安全，建议提高设备使用效率，延长设备使用寿命.

在处理相关事宜时，请务必遵循，否则有造身伤害或设备损坏的潜在危险. 湖北华世通生物医学技术冷冻盐水单位系统标准操作规程文献编号: SB-00-004A 5. 4. 2. 1未经冷冻盐水单位系统的人员未经允许不得进入室. 5. 4. 2. 2非冷冻盐水装置系统的操作员未经允许不得操作或移动设备. 5. 4. 5. 3被允许进入室的人员必须在室工作人员的指导下进行访问. 5. 4. 5. 4严禁非人员拆卸和维护冷冻盐水装置. 5. 4. 2. 5未经冷冻的盐水单元系统的工作人员不得擅自更改系统参数. 5. 4. 3室应放置在整齐的地方，不要存放任何与工作无关的物品. 必须将SOP文件夹放置在工作台上，并且各种设备的操作记录必须及时，客观. 5. 4. 4运行中的设备挂起“运行中”设备状态标志. 静止的设备挂起“停止”设备状态标志. 维护中的设备挂有“维护”设备状态标志. 5. 4. 5冷冻盐水单元系统正常运行后，开始填写运行记录.

5. 5冷冻盐水单元系统5的维护和清洁. 5. 5. 1冰箱的维护和清洁5. 5. 1. 1清洁方法和循环每月保持冰箱清洁，擦拭或清洁冷凝器. 翘板表面. 6.相关标准操作程序（无）7.附件（无）湖北华世通生物医药技术冷冻盐水单位系统标准操作程序文件编号: SB-00-004A 8.变更记录原始版本号变更内容新版本编号生效日期

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