程序文件产品计划控制程序. PDF

北京六合伟业科技质量管理体系规程文件产品实施规划控制规程LH-QP-007受控状态: 问题编号: 编写: 秦云海签名: 审查: 徐宝玲投标审查: 刘冉批准: 冯建宇2018年12月30日发布. 于2018年12月30日实施北京六合伟业科技质量管理体系第二级. 文件编号: LH-QP-007版本编号: E0产品实现计划控制程序1目的确保计划产品实现过程的有效控制以确保产品实现计划满足质量目标，实现产品的质量和数量，并最终满足客户要求. 2范围此程序适用于公司各种产品实现过程的计划. 3职责3.1研发部门负责公司各种产品实现的过程计划，并为产品实现准备计划输出文件； 3.2总经理负责批准产品实现过程的计划. 4工作程序4.1质量计划的时机，公司应在以下情况下进行质量计划: 4.1.1当有新的设计开发产品或旧的产品改进需求时； 4.1.2客户对销售合同中的产品有特定要求； 4.1. 3现有系统文档未涵盖的特殊问题. 4.2质量计划的内容4.2.1确定特定产品，项目和合同的质量目标和要求； 4.2.2根据产品实现所需的过程和子过程的特征，识别并确定相应的活动；详细说明所涉及的过程和活动并记录下来；为产品实现过程提供必要的人力，基础设施和工作环境资源； 4.2.3确定产品实现所需的验证，确认，监视，测量，检查和测试活动；检验验收应提供必要的监测和测量装置，并按照产品标准的要求进行检验验收. 4.2.4确认产品实现每个阶段的过程结果和必要的记录. 这些记录应为产品实现提供足够的客观证据.

1 Page 2北京六合伟业科技质量管理体系2级文档编号: LH-QP-007版本编号: E0产品实施计划控制程序4.3质量计划文件4.3.1针对特定产品，项目或项目合同采取质量措施，资源和活动顺序，准备相应的文件，计划和控制，例如质量计划. 质量计划应明确表达产品实现的方法，方法和质量控制方法；配备必要的控制方法，包括对过程，检查设备，过程设备，资源和技能的要求，以实现产品所需的特性； 4.3 .2根据过程实现的实际情况制定总体质量计划； 4.3.3质量计划可根据需要用作独立文件或其他文件的一部分； 4.4准​​备，批准和分发质量计划文件4.4.1质量该计划由研发部门项目团队准备，由技术部门签署，并由研发部门经理批准. 根据客户的要求，可以将其发行给客户（客户获得的文件应为“不受控制”的文件）产品实现策划控制程序，发行时应控制和规定副本的范围和数量； 4.4.2质量计划一般应包括以下内容: 1）计划的适用范围； 2）规定的过程和文件，包括检查，测试和记录以确认要求； 3）在项目的实施阶段，每个部门的职责和权限以及资源分配； 4）具体程序，确定并参考对外包活动的控制； 5）相关阶段的验证，确认，监测，检查和测试活动以及产品验收标准； 6）确定每个活动文档中引用的每个程序，规范和其他内容； 7）确定所需的停车点，见证点产品实现策划控制程序，监控点和文件审查点； 8）实现质量目标所需的措施.

质量计划应标明计划项目的名称，准备者，审核者，批准者，日期等. 4.5质量计划的实施，监督和变更2 Page 2北京六合伟业科技质量管理体系水平2文件号: LH-QP-007版本号: E0产品实施计划控制程序计划要求要求实施并及时反馈给研发部门（质量部门）； 4.5.2研发部门对各部门质量计划的执行情况进行监督和检查，根据要求协调相应部门之间的接口和资源分配，以进行整体控制并向经理报告相关情况研发部门及时； 4.5.3当需要更改质量计划文件时，修改部门应填写“文件更改请求表”，该文件应由项目负责人进行审核并由研发部门的经理批准. ，根据“文件和数据控制程序”； 4.5.4质量计划形成的文件和记录由研发部门收集和保存. 5相关/支持文档5.1“文档和信息控制程序” 6文档化信息6.1“质量计划” 3 Page 2北京六合伟业科技质量管理体系2级文档编号: LH-QP-007版本号: E0产品实施计划控制程序版本更改记录版本更改原因更改内容更改负责人E0完整版本更改2018-11-30秦云海分公司■总务部■研发部■技术质量部■物料管理部■生产部■销售部部门□财务部□车间部□副总经理□管理代表■总经理■OA系统（电子文件）门4页

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