据了解,这实验室打印出来的3D模型与真的的相似度、精准度,从最初的四~五成,已经提升至90%以上。中华医学会胸心外科分会主任委员、省医院长庄建早前接受本报采访时表示,“现在启动了3D打印模型第一步,多种材料打印,已经实现术前精准诊断、辅助确定方案和术中导航”,正在探索的是在模型上进行血流动力学模拟,预计在2年内可应用于术前方案筛选、术后评估等方面,可极大提高有效性及安全性。
广州团队
将生物3D打印带入
产业化商品化阶段
被称为“新一轮医疗革命”的生物3D打印远不仅是“停留”前建模、术后评估这一阶段。业界普遍认为,生物3D打印的应用主要有三个阶段:首先是体内应用得最多,也是较为成熟的技术。第二阶段是打印可用于植入人体的类组织和器官,而“终极目标”是利用细胞打印出活性器官和组织,也就是我们经常说的“3D打印人体组织和器官”,是全球生物3D打印巨头和再生医学科研人员共同“攻克”的目标。
据了解,当前第二阶段的成果在全球已逐渐“走出”实验室,“尝试性”地应用在临床上。2011年,迈普研发出第一代人工硬脑(脊)膜产品——“睿膜”。这块“膜”相当神奇,外形轻薄如一张纸巾,它以合成生物高分子材料构成网状结构,内部可是有千万个与人体自身结构相似的微孔。
在医学界,治疗脑膜破损主要是历经了三代技术,最开始是利用患者身上的皮肤,例如手臂、臀部的皮肤;之后是从猪、牛等动物身上提取组织,经过去毒化处理,制作出适合人体植入的产品,但对病人来说存在一定的动物疾病传播风险;目前团队所做的利用高分子3D打印是属于第三代技术,这个高分子“膜”放入人体后,会直接贴合在脑部患者的脑膜破损处,病人自体细胞会渐渐找到这里,仅两周后,大多数细胞就连成了片,形成新生组织。等完成任务后,这块薄膜就会自行降解成无害的水和二氧化碳。
它不仅是世界上第一个利用生物3D打印生产的硬脑(脊)膜,更是首个成功产业化和商品化的软组织3D打印产品。2014年4月,中国国家食品药品监督管理总局授予广州迈普“睿膜”产品注册证,这标志着中国第一个生物3D打印软组织产品正式开始应用,该膜片获得了欧盟、印度等的权威注册证。
经过团队的努力,如今这块“薄膜”除了陆续进入广东等国内医院,更出口到国外,被国外医疗机构所采用。
值得一提的是,坐落于广州高新技术产业开发区的迈普再生医学科技成立于2008年,是我国首家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医疗服务的高新技术企业。
除了“睿膜”外,该团队研发的PEEK颅颌面修补系统也打破了欧美企业的垄断,“以往颅脑骨患者损伤的患者,如果要进行PEEK材质的修补,需在国外定制产品,不仅价格高达十多万元,而且等待周期至少一个月,甚至更长。但是现在的‘国产’的价格仅是前者的三分之二,也无需长时间等待。”该团队的技术人员唐学文表示。

获67项授权 与跨国巨头同台竞技
“全球生物3D打印技术发展历史不长,我国在这一领域的研究以清华大学、西安交大等高校、研究机构为代表,产业以迈普医学等国内团队为代表,几乎与国际上同期开展研究和产业化开发,某些局部领域取得了一批重要的成果,临床上也得到初步应用。”迈普再生医学科技总经理助理罗林波告诉记者。
如今,生物3D打印涉及到医学领域越来越广,而应用也逐渐广泛,包括心血管、骨科、神经外科、泌尿科、肝脏等。因此,作为我国首个生物3D打印的研发平台,从2015年正式对外开放,目的是吸引更多的医生、高校人才、研究员等加入,目前迈普平台上除了拥有医学、生物工程、骨科、神经外科等人员外,还有研究细胞学、材料科学、生物材料、机械工程、计算机等科研人才,从而“碰撞”出更多的火花,让生物3D打印在我国医学上拥有更多的可能性。
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