00SN1500双效浓缩器的标准操作规则

标题SN1500双效浓缩器标准操作程序代码SOP-EO-CH-004-00生效日期2013-03-01江苏苏南制药工业标准操作程序S0P-EO-CH-004-00SN1500类型双效浓缩器标准操作程序文件属性文件批准部门名称签名日期发布日期生效日期2013-02-20 2013-03-01分销部门档案质量部门生产部门固体制剂车间提取车间材料控制部门药物不良反应监测部门销售部财务部行政部人力资源部工厂建设委员会研发中心分发份数1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1发行部门■新建；已发行起草工程部王霞□确认；审核员质量部门申丹控制编号: □修订，第一次，替代: 审核员生产车间于邦春由工程部门批准胡士成质量部门控制编号00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12主题SN1500 double-有效浓缩器标准操作程序代码SOP-EO-CH-004-00生效日期2013-03-011. 建立SN1500双效浓缩器的标准操作规程，规范SN1500双效浓缩器的使用. 确保双效型SN1500浓缩器安全运行.

2. 适用范围适用于SN1500双效浓缩器的操作和使用. 3.负责人萃取车间SN1500双效选矿厂操作员: 负责本标准的实施萃取车间主任，质量保证，工程部门设备管理员，工程部门主任，生产部门主任: 监督本标准的实施4.过程4.1概述设备和配件由奥氏体不锈钢制成，包括一个效果加热室，蒸发室，两个效果加热室，蒸发室，集水器，冷蒸汽水分离器等. 与溶液接触的表面经过抛光和酸洗提纯工艺符合GMP要求. 适用于中西药，葡萄糖，淀粉，食品双效浓缩器冷凝水流程，化工，轻工等行业溶液的蒸发浓缩. 可以满足起泡性，热敏性，高浓缩比，品种变化频繁，蒸发过程中结晶析出的溶液蒸发的要求. 也适用于以醇为溶剂蒸发溶液，同时蒸发溶液，可以实现醇的回收. 4.2该设备为辅助设备，配有真空泵和冷却水循环系统. 4.3操作和使用程序4.3.1启动之前的准备程序: 4.3.1.1设备是否处于良好状态并悬挂“完好”状态标志. 4.3.1.2设备的内壁和外壁是否清洁并悬挂有“清洁”状态标志. 4.3.1.3检查设备，阀门和仪表是否正常，管道是否畅通和泄漏. 4.3.1.4检查每个阀是否处于正确的打开和关闭位置，然后仅在重新检查后才能操作.

4.3.1.5在现场准备相应的生产记录. 4.3.2操作程序: 4.3.2.1在准备好上述各项并通过检查确认后，应从设备上取下“清洁”状态标志，并悬挂“操作”状态标志和当前生产的产品名称. ，规格和批号. 4.3.2.2打开真空阀双效浓缩器冷凝水流程，打开进料阀进料，并在蒸发室下方的观察镜中看到进料液时，关闭进料阀. 4.3.2.3打开冷凝器并循环冷却水，以将水压稳定在0.1-0.2 MPa. 缓慢打开蒸汽阀并加热至所需压力以加热蒸发器. 4.3.2.4调节每种效果的进料阀的开度，控制液位保持一定的高度，使药液的蒸发量和药液的补充量达到动态平衡，并且每蒸发约2小时打开一次有效加热的排气阀，以除去不凝性气体. 前言标题SN1500双效浓缩器标准操作程序代码SOP-EO-CH-004-00生效日期2013-03-014.3.2.5冷凝水排放，除单效加热冷凝水单独排放外，第二效蒸发冷凝水每15-20分钟排放一次，排放步骤为: 关闭水阀，打开排水阀，使水接收箱从真空变为空，打开排水阀，排放冷凝水，排水后，首先关闭排水阀，然后关闭排气阀，打开水阀装置，以使其正常运行.

4.3.2.6油膏的收集操作（由于第一效的蒸发温度高，浓缩速度快，比重高，糊剂提取方便，因此将两效浓缩液合并为第一效浓缩液）: 关闭第一效和第二效进料阀;关闭真空阀，打开真空旁通阀以增加真空的第一效；打开储存在第一效蒸发器下部的真空阀；打开第二效排气阀，破坏第二效蒸发器的真空，然后打开第二效加热器. 底部物料阀将所有物料液体吸入单效蒸发器. 然后继续浓缩，当比重达到要求时，可以打开阀门以排出物料. 4.3.3停机操作程序4.3.3.1关闭蒸汽阀并停止蒸汽供应. 4.3.3.2关闭真空阀，然后打开蒸发器排气阀，以破坏蒸发器真空并释放浓缩液. 4.3.3.3打开排气阀和排放阀以排放冷凝水，并清洁蒸发器和加热器. 4.3.3.4从浓缩器上取下“运行”状态标志，并按照SN1500双效浓缩器的标准清洁程序对设备进行清洁，并在完成后挂上“已清洁”标志，指示清洁的人和日期，有效期. 4.4操作和使用上的注意事项4.4.1本设备的最大蒸汽压力为0.25MPa. 严禁过压. 当冷却循环水不足或供水不足时，不得开启设备. 4.4.2在操作过程中要经常检查水温，药水是否正常. 如果发现有消隐现象，则应立即断开真空，使液体滴落. 4.4.3在正常生产期间，第一效加热室的蒸汽压力应保持在0.25 MPa以下. 如果蒸汽压力显着升高，则表明在加热室中形成了水垢，这会影响热传递. 可以使用圆形钢刷卸下顶盖以除去水垢，然后可以恢复生产.

4.5故障和排除方法故障和故障原因主蒸汽阀未打开，或管道上的阀温度未升高，门未打开，冷凝水未排空，疏水阀未打开，温度设定过低，物料循环不良真空度过低，物料密度大，冷凝水排放量过低，冷却水温度升高，冷却水流量变小，阀门打开，旁通阀被排出. 控制水温的检查和消除方法Page 2标题SN1500双效浓缩器标准操作程序代码SOP-EO-CH-004-00生效日期2013-03-014.6设备维护4.6.1如果设备在运行，则蒸发明显滴表示溶液附着在管壁上形成水垢层. 应打开加热室盖，并用圆形钢丝刷除去水垢层，以恢复正常. 清洁周期取决于材料是否易于结垢. 4.6.2如果双效真空之一不能满足规定的要求，请检查法兰，接头和阀接头是否泄漏. 如果有泄漏，请拧紧法兰螺栓并更换垫圈，直到消除泄漏为止. 4.6.3改变物种时，使用1％的苛性钠水溶液煮沸半小时，然后刷每个部件的表面，并用水冲洗. 4.6.4关机时，必须清洁接触溶液的设备表面，应关闭真空系统，蒸汽阀和冷却水阀，并排出设备中的残留液体. 内部吹干后，应关闭人孔和阀门以切断外部环境. 联系. 5.附后号6.培训要求. 需要培训的部门. 培训所需的职位. 需要培训的部门. 培训所需的职位. 7.没有相关文件. 8.更改历史记录版本号. 生效日期更改内容. 00 2013-03-01工作质量部门工作工程部门工作页面3

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